スタンフォードタバコ治療サービス - 禁煙のためのバーチャルリアリティ治療
2023年11月30日 更新者：Judith Prochaska、Stanford University
この研究の目的は、モバイル アプリ ベースの禁煙のための仮想現実プログラム (MindCotine) が、スタンフォードがんセンターの患者の間でどの程度実現可能かを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 毎日の喫煙者
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語に堪能
- スマートフォンの互換性
- スマホアプリで6週間利用可能
- 6週間の終わりにEOT評価を完了することができます
- -書面によるIRB承認のインフォームドコンセント文書を理解する能力と個人的に署名する意欲。
- 同意時に電話番号、メールアドレス、住所を確認
除外基準:
- てんかんだった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MindCotine モバイル アプリ プログラム
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MindCotine プログラムは、ユーザーがマインドフルネスに基づくスキルを利用できるようにするための 6 週間の介入であり、仮想曝露療法を含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MindCotine アプリケーションに登録した患者の数
時間枠：6週間
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登録された参加者（資格があり、禁煙支援を受け入れる意思がある）の総数のうち、アプリに登録した患者の総数。
この尺度は、MindCotine が紙巻きタバコを吸う患者にとって実行可能な禁煙オプションであるかどうかを評価することです。
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6週間
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MindCotine アプリケーションに関心のある患者の数
時間枠：6週間
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登録のためにスクリーニングされた参加者の総数のうち、アプリに関心を示した患者の総数。
この尺度は、MindCotine が紙巻きタバコを吸う患者にとって実行可能な禁煙オプションであるかどうかを評価することです。
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6週間
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喫煙患者における実現可能性の尺度としてマインドコチンの適用を推奨する患者の数。
時間枠：6週間
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マインドコチンがタバコを吸う患者にとって実行可能な禁煙選択肢であるかどうかを学ぶ。 アプリの使用に対する関心は、アプリを他の人に勧めた患者の総数として計算されます。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリを利用して禁煙を試みた患者数
時間枠：治療終了の6週間前 アンケート
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治療終了前の過去6週間に24時間禁煙を試みた参加者の数として測定
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治療終了の6週間前 アンケート
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治療終了までに中止薬を使用した患者の数
時間枠：6週間
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治療終了時の調査に回答した参加者のうち、中止薬を使用している参加者の数。
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6週間
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完了した MindCotine アプリ プログラム アクティビティの数
時間枠：6週間
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プログラムのアクティビティには、VR-MET 演習と、ガイド付きのマインドフルネス ベースの 2 次元ビデオ、音声、振り返り演習が含まれます。
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6週間
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完了した MindCotine アプリのジャーナルエントリの数
時間枠：6週間
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Journal Record は、CBT ベースの内省を指します。
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6週間
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完了した MindCotine アプリのコーチング エンゲージメントの数
時間枠：6週間
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コーチング エンゲージメントとは、MindCotine モバイル アプリケーションを通じてコーチとコミュニケーションをとることを指します。
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6週間
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タバコ使用量の平均変化
時間枠：ベースラインから治療終了まで、最長 6 週間
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MindCotine アプリを使用している患者における、ベースラインから治療終了までのタバコ使用量の平均変化。
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ベースラインから治療終了まで、最長 6 週間
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マインドコチンドロップアウト
時間枠：6週間
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研究を中止した、または研究から除外された患者の数。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月18日
一次修了 (実際)
2022年10月27日
研究の完了 (実際)
2022年10月27日
試験登録日
最初に提出
2021年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月20日
最初の投稿 (実際)
2022年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-60253
- P30CA124435 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。