Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stanford Tobacco Treatment Services - Virtual Reality-behandling for rygestop

30. november 2023 opdateret af: Judith Prochaska, Stanford University
Denne undersøgelse har til formål at se, hvor gennemførligt et mobilapp-baseret virtual reality-program til rygestop (MindCotine) ville være blandt Stanford cancer center patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Daglig cigaretryger
  • Alder 18+
  • Engelsk eller spansk flydende
  • Smartphone kompatibilitet
  • Tilgængelig til at interagere med en smartphone-app i 6 uger
  • Tilgængelig for at gennemføre EOT-vurderingen ved udgangen af ​​6 uger
  • Evne til at forstå og villighed til personligt at underskrive det skriftlige IRB-godkendte informerede samtykkedokument.
  • Bekræft telefon, e-mail, adresse under samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Havde epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MindCotine mobilapp-program
Adfærdsmæssigt: MindCotines VR-app
MindCotine-programmet ville være en 6-ugers intervention for at hjælpe brugere med at bruge mindfulness-baserede færdigheder og involverer virtuel eksponeringsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der er registreret med MindCotine-applikationen
Tidsramme: 6 uger
Samlet antal patienter, der tilmeldte sig appen, ud af det samlede antal deltagere, der var tilmeldt (berettigede og villige til at acceptere hjælp til at stoppe). Dette tiltag skal vurdere, om MindCotine er en mulig mulighed for rygestop blandt patienter, der ryger cigaretter.
6 uger
Antal patienter med interesse i MindCotine-applikationen
Tidsramme: 6 uger
Samlet antal patienter, der udtrykte interesse for appen, ud af det samlede antal deltagere, der blev screenet for tilmelding. Dette tiltag skal vurdere, om MindCotine er en mulig mulighed for rygestop blandt patienter, der ryger cigaretter.
6 uger
Antal patienter, der ville anbefale MindCotine-applikationen som et mål for gennemførlighed blandt patienter, der ryger.
Tidsramme: 6 uger

At lære, om MindCotine er en mulig mulighed for rygestop blandt patienter, der ryger cigaretter.

Interessen for at bruge appen vil blive beregnet som det samlede antal patienter, der anbefaler appen til andre.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der forsøger at holde op med at ryge ved at bruge applikationen
Tidsramme: 6 uger før afslutning af behandlingsundersøgelse
Målt som antallet af deltagere, der havde et 24-timers afbrydelsesforsøg inden for de seneste 6 uger før undersøgelsens afslutning
6 uger før afslutning af behandlingsundersøgelse
Antal patienter, der bruger ophørsmedicin ved afslutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der bruger ophørsmedicin blandt dem, der gennemførte undersøgelsen ved afslutning af behandlingen.
6 uger
Antal gennemførte MindCotine App-programaktiviteter
Tidsramme: 6 uger
Programaktiviteter omfatter VR-MET-øvelser og guidede mindfulness-baserede todimensionelle video-, lyd- og refleksionsøvelser.
6 uger
Antal gennemførte MindCotine App-journalposter
Tidsramme: 6 uger
Journal Record refererer til CBT-baserede selvrefleksioner.
6 uger
Antal gennemførte MindCotine App Coaching-engagementer
Tidsramme: 6 uger
Coaching Engagement refererer til at kommunikere med en coach gennem MindCotine mobilapplikationen.
6 uger
Gennemsnitlig ændring i cigaretbrug
Tidsramme: baseline til afslutning af behandlingen, op til 6 uger
Gennemsnitlig ændring i cigaretbrug fra baseline til slutningen af ​​behandlingen blandt patienter, der bruger MindCotine-appen.
baseline til afslutning af behandlingen, op til 6 uger
MindCotine Dropout
Tidsramme: 6 uger
Antal patienter, der trak sig tilbage eller blev fjernet fra undersøgelsen.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-60253
  • P30CA124435 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MindCotines VR-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner