Stanford Tobacco Treatment Services - Traitement de réalité virtuelle pour l'arrêt du tabac
30 novembre 2023 mis à jour par: Judith Prochaska, Stanford University
Cette étude vise à voir dans quelle mesure un programme de réalité virtuelle basé sur une application mobile pour le sevrage tabagique (MindCotine) serait réalisable chez les patients du centre de cancérologie de Stanford
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fumeur quotidien de cigarettes
- 18 ans et plus
- Anglais ou espagnol courant
- Compatibilité smartphone
- Disponible pour interagir avec une application pour smartphone pendant 6 semaines
- Disponible pour compléter l'évaluation EOT à la fin des 6 semaines
- Capacité à comprendre et volonté de signer personnellement le document écrit de consentement éclairé approuvé par la CISR.
- Confirmer le téléphone, l'e-mail et l'adresse lors du consentement
Critère d'exclusion:
- Avait de l'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'application mobile MindCotine
|
Le programme MindCotine serait une intervention de 6 semaines pour aider les utilisateurs à utiliser des compétences basées sur la pleine conscience et implique une thérapie d'exposition virtuelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients inscrits sur l'application MindCotine
Délai: 6 semaines
|
Nombre total de patients inscrits sur l'application, sur le nombre total de participants inscrits (éligibles et disposés à accepter de l'aide pour arrêter de fumer).
Cette mesure vise à évaluer si MindCotine est une option réalisable d'abandon du tabac chez les patients qui fument des cigarettes.
|
6 semaines
|
|
Nombre de patients intéressés par l'application MindCotine
Délai: 6 semaines
|
Nombre total de patients ayant exprimé leur intérêt pour l'application, sur le nombre total de participants sélectionnés pour l'inscription.
Cette mesure vise à évaluer si MindCotine est une option réalisable d'abandon du tabac chez les patients qui fument des cigarettes.
|
6 semaines
|
|
Nombre de patients qui recommanderaient l'application MindCotine comme mesure de faisabilité parmi les patients qui fument.
Délai: 6 semaines
|
Apprendre si MindCotine est une option réalisable pour arrêter de fumer chez les patients qui fument des cigarettes. L'intérêt pour l'utilisation de l'application sera calculé en fonction du nombre total de patients qui recommandent l'application à d'autres. |
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients qui tentent d'arrêter de fumer en utilisant l'application
Délai: 6 semaines avant la fin de l'enquête de traitement
|
Mesuré comme le nombre de participants qui ont tenté d'arrêter de fumer pendant 24 heures au cours des 6 semaines précédant l'enquête de fin de traitement.
|
6 semaines avant la fin de l'enquête de traitement
|
|
Nombre de patients utilisant des médicaments d'arrêt à la fin du traitement
Délai: 6 semaines
|
Nombre de participants utilisant des médicaments pour arrêter de fumer parmi ceux qui ont répondu à l'enquête de fin de traitement.
|
6 semaines
|
|
Nombre d'activités du programme de l'application MindCotine réalisées
Délai: 6 semaines
|
Les activités du programme comprennent des exercices VR-MET et des exercices vidéo, audio et de réflexion bidimensionnels guidés basés sur la pleine conscience.
|
6 semaines
|
|
Nombre d'entrées de journal de l'application MindCotine terminées
Délai: 6 semaines
|
Journal Record fait référence aux auto-réflexions basées sur la TCC.
|
6 semaines
|
|
Nombre d'engagements de coaching avec l'application MindCotine terminés
Délai: 6 semaines
|
L'engagement de coaching fait référence à la communication avec un coach via l'application mobile MindCotine.
|
6 semaines
|
|
Changement moyen dans la consommation de cigarettes
Délai: du début à la fin du traitement, jusqu'à 6 semaines
|
Changement moyen de la consommation de cigarettes entre le début et la fin du traitement chez les patients utilisant l'application MindCotine.
|
du début à la fin du traitement, jusqu'à 6 semaines
|
|
Abandon de MindCotine
Délai: 6 semaines
|
Nombre de patients qui se sont retirés ou ont été retirés de l'étude.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Première publication (Réel)
2 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-60253
- P30CA124435 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .