Serviços de Tratamento de Tabaco de Stanford - Tratamento de Realidade Virtual para Cessação do Tabagismo
30 de novembro de 2023 atualizado por: Judith Prochaska, Stanford University
Este estudo tem como objetivo ver a viabilidade de um programa de realidade virtual baseado em aplicativo móvel para parar de fumar (MindCotine) entre os pacientes do centro de câncer de Stanford
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumante de cigarro diário
- Maiores de 18 anos
- Inglês ou espanhol fluente
- Compatibilidade com smartphones
- Disponível para interagir com um aplicativo de smartphone por 6 semanas
- Disponível para concluir a avaliação EOT no final de 6 semanas
- Capacidade de entender e vontade de assinar pessoalmente o documento de consentimento informado aprovado pelo IRB.
- Confirme telefone, e-mail, endereço durante o consentimento
Critério de exclusão:
- tinha epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de aplicativo móvel MindCotine
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O programa MindCotine seria uma intervenção de 6 semanas para ajudar os usuários a utilizar habilidades baseadas na atenção plena e envolve terapia de exposição virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que se registraram no aplicativo MindCotine
Prazo: 6 semanas
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Número total de pacientes cadastrados no aplicativo, do número total de participantes inscritos (elegíveis e dispostos a aceitar ajuda para parar de fumar).
Esta medida visa avaliar se MindCotine é uma opção viável para parar de fumar entre pacientes que fumam cigarros.
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6 semanas
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Número de pacientes com interesse no aplicativo MindCotine
Prazo: 6 semanas
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Número total de pacientes que manifestaram interesse no aplicativo, do total de participantes que foram triados para inscrição.
Esta medida visa avaliar se MindCotine é uma opção viável para parar de fumar entre pacientes que fumam cigarros.
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6 semanas
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Número de pacientes que recomendariam a aplicação MindCotine como medida de viabilidade entre pacientes que fumam.
Prazo: 6 semanas
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Aprender se MindCotine é uma opção viável para parar de fumar entre pacientes que fumam. O interesse em usar o aplicativo será calculado como o número total de pacientes que recomendam o aplicativo a outras pessoas. |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que tentam parar de fumar usando o aplicativo
Prazo: 6 semanas antes do final da pesquisa de tratamento
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Medido como o número de participantes que tiveram uma tentativa de parar de fumar por 24 horas nas últimas 6 semanas antes do final da pesquisa de tratamento
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6 semanas antes do final da pesquisa de tratamento
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Número de pacientes que usam medicação para cessação até o final do tratamento
Prazo: 6 semanas
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Número de participantes que usaram medicamentos para cessação entre aqueles que completaram a pesquisa de final de tratamento.
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6 semanas
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Número de atividades do programa MindCotine App concluídas
Prazo: 6 semanas
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As atividades do programa incluem exercícios VR-MET e exercícios bidimensionais de vídeo, áudio e reflexão guiados baseados em mindfulness.
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6 semanas
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Número de entradas de diário do aplicativo MindCotine concluídas
Prazo: 6 semanas
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Journal Record refere-se a autorreflexões baseadas em TCC.
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6 semanas
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Número de compromissos de coaching com aplicativos MindCotine concluídos
Prazo: 6 semanas
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Coaching Engajamento refere-se à comunicação com um coach por meio do aplicativo móvel MindCotine.
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6 semanas
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Mudança média no uso de cigarros
Prazo: desde o início até o final do tratamento, até 6 semanas
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Mudança média no uso de cigarros desde o início até o final do tratamento entre pacientes que usam o aplicativo MindCotine.
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desde o início até o final do tratamento, até 6 semanas
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Abandono de MindCotine
Prazo: 6 semanas
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Número de pacientes que desistiram ou foram retirados do estudo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-60253
- P30CA124435 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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