Stanford Tobacco Treatment Services – Virtual-Reality-Behandlung zur Raucherentwöhnung
30. November 2023 aktualisiert von: Judith Prochaska, Stanford University
Diese Studie zielt darauf ab zu sehen, wie machbar ein auf einer mobilen App basierendes Virtual-Reality-Programm zur Raucherentwöhnung (MindCotine) bei Patienten des Stanford-Krebszentrums wäre
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Täglicher Zigarettenraucher
- Alter 18+
- Englisch oder Spanisch fließend
- Smartphone-Kompatibilität
- Verfügbar für die Interaktion mit einer Smartphone-App für 6 Wochen
- Verfügbar, um die EOT-Bewertung am Ende von 6 Wochen abzuschließen
- Fähigkeit, das schriftliche, vom IRB genehmigte Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und die Bereitschaft, es persönlich zu unterzeichnen.
- Bestätigen Sie Telefon, E-Mail, Adresse während der Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Hatte Epilepsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MindCotine-App-Programm für Mobilgeräte
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Das MindCotine-Programm wäre eine 6-wöchige Intervention, die Benutzern helfen soll, auf Achtsamkeit basierende Fähigkeiten zu nutzen, und beinhaltet eine virtuelle Konfrontationstherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die sich bei der MindCotine-Anwendung registriert haben
Zeitfenster: 6 Wochen
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Gesamtzahl der Patienten, die sich bei der App registriert haben, aus der Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer (berechtigt und bereit, Hilfe beim Aufhören anzunehmen).
Mit dieser Maßnahme soll beurteilt werden, ob MindCotine bei Patienten, die Zigaretten rauchen, eine praktikable Option zur Raucherentwöhnung darstellt.
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6 Wochen
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Anzahl der Patienten mit Interesse an der MindCotine-Anwendung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Gesamtzahl der Patienten, die Interesse an der App bekundet haben, bezogen auf die Gesamtzahl der Teilnehmer, die für die Registrierung überprüft wurden.
Mit dieser Maßnahme soll beurteilt werden, ob MindCotine bei Patienten, die Zigaretten rauchen, eine praktikable Option zur Raucherentwöhnung darstellt.
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6 Wochen
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Anzahl der Patienten, die die MindCotine-Anwendung als Maß für die Machbarkeit bei rauchenden Patienten empfehlen würden.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Erfahren Sie, ob MindCotine eine praktikable Option zur Raucherentwöhnung für Patienten ist, die Zigaretten rauchen. Das Interesse an der Nutzung der App wird als Gesamtzahl der Patienten berechnet, die die App weiterempfehlen. |
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die mithilfe der Anwendung versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 6 Wochen vor Behandlungsende Umfrage
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Gemessen als Anzahl der Teilnehmer, die in den letzten 6 Wochen vor Behandlungsende einen 24-Stunden-Aufhörversuch unternommen haben
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6 Wochen vor Behandlungsende Umfrage
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Anzahl der Patienten, die bis zum Ende der Behandlung Medikamente zur Entwöhnung einnehmen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die Entwöhnungsmedikamente einnehmen, unter denjenigen, die an der Umfrage zum Ende der Behandlung teilgenommen haben.
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6 Wochen
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Anzahl der abgeschlossenen Aktivitäten des MindCotine-App-Programms
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zu den Programmaktivitäten gehören VR-MET-Übungen und geführte, auf Achtsamkeit basierende zweidimensionale Video-, Audio- und Reflexionsübungen.
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6 Wochen
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Anzahl der abgeschlossenen MindCotine-App-Journaleinträge
Zeitfenster: 6 Wochen
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Journal Record bezieht sich auf CBT-basierte Selbstreflexionen.
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6 Wochen
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Anzahl der abgeschlossenen MindCotine-App-Coaching-Engagements
Zeitfenster: 6 Wochen
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Coaching-Engagement bezieht sich auf die Kommunikation mit einem Coach über die mobile Anwendung MindCotine.
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6 Wochen
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Durchschnittliche Veränderung des Zigarettenkonsums
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, bis zu 6 Wochen
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Durchschnittliche Veränderung des Zigarettenkonsums vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung bei Patienten, die die MindCotine-App verwenden.
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Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, bis zu 6 Wochen
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MindCotine-Aussteiger
Zeitfenster: 6 Wochen
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Anzahl der Patienten, die die Studie abgebrochen haben oder aus der Studie entfernt wurden.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-60253
- P30CA124435 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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