Stanford Tobacco Treatment Services - Trattamento di realtà virtuale per smettere di fumare
30 novembre 2023 aggiornato da: Judith Prochaska, Stanford University
Questo studio mira a vedere quanto sia fattibile un programma di realtà virtuale basato su app mobile per smettere di fumare (MindCotine) tra i pazienti del centro oncologico di Stanford
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatore quotidiano di sigarette
- Età 18+
- Inglese o spagnolo fluente
- Compatibilità smartphone
- Disponibile per interagire con un'app per smartphone per 6 settimane
- Disponibile per completare la valutazione EOT alla fine delle 6 settimane
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare personalmente il documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.
- Conferma telefono, email, indirizzo durante il consenso
Criteri di esclusione:
- Soffriva di epilessia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma dell'app mobile MindCotine
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Il programma MindCotine sarebbe un intervento di 6 settimane per aiutare gli utenti a utilizzare le abilità basate sulla consapevolezza e coinvolge la terapia dell'esposizione virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che si sono registrati con l'applicazione MindCotine
Lasso di tempo: 6 settimane
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Numero totale di pazienti che si sono registrati all'app, sul numero totale di partecipanti arruolati (idonei e disposti ad accettare aiuto per smettere).
Questa misura serve a valutare se MindCotine sia un’opzione fattibile per smettere di fumare tra i pazienti che fumano sigarette.
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6 settimane
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Numero di pazienti interessati all'applicazione MindCotine
Lasso di tempo: 6 settimane
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Numero totale di pazienti che hanno espresso interesse per l'app, rispetto al numero totale di partecipanti selezionati per l'iscrizione.
Questa misura serve a valutare se MindCotine sia un’opzione fattibile per smettere di fumare tra i pazienti che fumano sigarette.
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6 settimane
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Numero di pazienti che consiglierebbero l'applicazione di MindCotine come misura di fattibilità tra i pazienti che fumano.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scoprire se MindCotine è un'opzione fattibile per smettere di fumare tra i pazienti che fumano sigarette. L'interesse nell'utilizzo dell'app verrà calcolato come numero totale di pazienti che consigliano l'app ad altri. |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che tentano di smettere di fumare utilizzando l'applicazione
Lasso di tempo: 6 settimane prima del sondaggio di fine trattamento
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Misurato come il numero di partecipanti che hanno avuto un tentativo di smettere di fumare 24 ore su 24 nelle ultime 6 settimane prima della fine del sondaggio sul trattamento
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6 settimane prima del sondaggio di fine trattamento
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Numero di pazienti che utilizzano farmaci per la sospensione entro la fine del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
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Numero di partecipanti che utilizzano farmaci per la cessazione del trattamento tra coloro che hanno completato il sondaggio di fine trattamento.
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6 settimane
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Numero di attività del programma MindCotine App completate
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le attività del programma includono esercizi VR-MET ed esercizi guidati di riflessione, audio e video bidimensionali basati sulla consapevolezza.
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6 settimane
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Numero di voci del diario dell'app MindCotine completate
Lasso di tempo: 6 settimane
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Journal Record si riferisce alle autoriflessioni basate sulla CBT.
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6 settimane
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Numero di impegni di coaching sull'app MindCotine completati
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Coaching Engagement si riferisce alla comunicazione con un coach attraverso l'applicazione mobile MindCotine.
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6 settimane
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Variazione media nell'uso di sigarette
Lasso di tempo: dal basale alla fine del trattamento, fino a 6 settimane
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Variazione media nell'uso di sigarette dal basale alla fine del trattamento tra i pazienti che utilizzano l'app MindCotine.
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dal basale alla fine del trattamento, fino a 6 settimane
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Abbandono di MindCotine
Lasso di tempo: 6 settimane
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Numero di pazienti che si sono ritirati o sono stati rimossi dallo studio.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-60253
- P30CA124435 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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