Stanford Tobacco Treatment Services - Лечение в виртуальной реальности для отказа от курения
30 ноября 2023 г. обновлено: Judith Prochaska, Stanford University
Это исследование направлено на то, чтобы увидеть, насколько осуществимой будет программа виртуальной реальности на основе мобильного приложения для отказа от курения (MindCotine) среди пациентов Стэнфордского онкологического центра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ежедневный курильщик сигарет
- Возраст 18+
- Английский или испанский свободно
- Совместимость со смартфоном
- Доступен для взаимодействия с приложением для смартфона в течение 6 недель.
- Доступно для завершения оценки EOT в конце 6-недель
- Способность понимать и готовность лично подписать письменный документ об информированном согласии, одобренный IRB.
- Подтвердить телефон, электронную почту, адрес при согласии
Критерий исключения:
- Была эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа для мобильного приложения MindCotine
|
Программа MindCotine будет представлять собой 6-недельное вмешательство, чтобы помочь пользователям использовать навыки, основанные на осознанности, и включает в себя виртуальную экспозиционную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, зарегистрировавшихся с помощью приложения MindCotine
Временное ограничение: 6 недель
|
Общее количество пациентов, зарегистрировавшихся в приложении, от общего числа зарегистрированных участников (имеющих право и желающих принять помощь в отказе от курения).
Эта мера предназначена для оценки того, является ли MindCotine возможным вариантом прекращения курения среди пациентов, курящих сигареты.
|
6 недель
|
|
Количество пациентов, заинтересовавшихся приложением MindCotine
Временное ограничение: 6 недель
|
Общее количество пациентов, проявивших интерес к приложению, от общего числа участников, прошедших проверку для включения в исследование.
Эта мера предназначена для оценки того, является ли MindCotine возможным вариантом прекращения курения среди пациентов, курящих сигареты.
|
6 недель
|
|
Число пациентов, которые рекомендовали бы применение MindCotine как меру осуществимости среди курящих пациентов.
Временное ограничение: 6 недель
|
Изучение того, является ли MindCotine возможным вариантом отказа от курения среди пациентов, курящих сигареты. Заинтересованность в использовании приложения будет рассчитываться как общее количество пациентов, которые рекомендуют приложение другим. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, попытавшихся бросить курить с помощью приложения
Временное ограничение: За 6 недель до окончания лечения обследование
|
Измеряется как количество участников, которые в течение 24 часов пытались бросить курить за последние 6 недель до окончания лечения.
|
За 6 недель до окончания лечения обследование
|
|
Число пациентов, принимавших лекарства для прекращения лечения, к концу лечения
Временное ограничение: 6 недель
|
Число участников, использующих лекарства для прекращения курения, среди тех, кто завершил опрос по окончании лечения.
|
6 недель
|
|
Количество завершенных мероприятий по программе приложения MindCotine
Временное ограничение: 6 недель
|
Мероприятия программы включают в себя упражнения VR-MET и упражнения на двумерное видео, аудио и рефлексию, основанные на осознанности.
|
6 недель
|
|
Количество завершенных записей в журнале приложения MindCotine
Временное ограничение: 6 недель
|
Журнал «Запись» относится к саморефлексии, основанной на КПТ.
|
6 недель
|
|
Количество завершенных коучинговых мероприятий по приложению MindCotine
Временное ограничение: 6 недель
|
Коучинг-вовлеченность — это общение с тренером через мобильное приложение MindCotine.
|
6 недель
|
|
Среднее изменение в употреблении сигарет
Временное ограничение: от исходного уровня до окончания лечения, до 6 недель
|
Среднее изменение в употреблении сигарет от исходного уровня до окончания лечения среди пациентов, использующих приложение MindCotine.
|
от исходного уровня до окончания лечения, до 6 недель
|
|
Отказ от MindCotine
Временное ограничение: 6 недель
|
Число пациентов, выбывших или исключенных из исследования.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-60253
- P30CA124435 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .