Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanfordské služby pro léčbu tabáku – léčba pomocí virtuální reality pro odvykání kouření

30. listopadu 2023 aktualizováno: Judith Prochaska, Stanford University
Tato studie si klade za cíl zjistit, jak proveditelný by byl program virtuální reality založený na mobilní aplikaci pro odvykání kouření (MindCotine) mezi pacienty centra rakoviny ve Stanfordu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každodenní kuřák cigaret
  • Věk 18+
  • Plynně anglicky nebo španělsky
  • Kompatibilita se smartphony
  • K dispozici pro interakci s aplikací pro chytré telefony po dobu 6 týdnů
  • K dispozici pro dokončení hodnocení EOT na konci 6 týdnů
  • Schopnost porozumět a ochota osobně podepsat písemný dokument informovaného souhlasu schválený IRB.
  • Při souhlasu potvrďte telefon, email, adresu

Kritéria vyloučení:

  • Měl epilepsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program mobilní aplikace MindCotine
Behaviorální: VR aplikace MindCotine
Program MindCotine by byl 6týdenní intervence, která by uživatelům pomohla využívat dovednosti založené na všímavosti, a zahrnuje virtuální expoziční terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří se zaregistrovali pomocí aplikace MindCotine
Časové okno: 6 týdnů
Celkový počet pacientů, kteří se zaregistrovali do aplikace, z celkového počtu účastníků, kteří byli zapsáni (způsobilí a ochotní přijmout pomoc s odvykáním). Toto opatření má posoudit, zda je MindCotine proveditelnou možností odvykání kouření u pacientů, kteří kouří cigarety.
6 týdnů
Počet pacientů se zájmem o aplikaci MindCotine
Časové okno: 6 týdnů
Celkový počet pacientů, kteří projevili zájem o aplikaci, z celkového počtu účastníků, u kterých byla provedena screeningová registrace. Toto opatření má posoudit, zda je MindCotine proveditelnou možností odvykání kouření u pacientů, kteří kouří cigarety.
6 týdnů
Počet pacientů, kteří by doporučili aplikaci MindCotine jako měřítko proveditelnosti mezi pacienty, kteří kouří.
Časové okno: 6 týdnů

Zjištění, zda je MindCotine proveditelnou možností odvykání kouření u pacientů, kteří kouří cigarety.

Zájem o používání aplikace bude vypočítán jako celkový počet pacientů, kteří aplikaci doporučí ostatním.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří se pomocí aplikace pokusili přestat kouřit
Časové okno: 6 týdnů před koncem průzkumu léčby
Měřeno jako počet účastníků, kteří měli 24hodinový pokus přestat během posledních 6 týdnů před koncem průzkumu léčby
6 týdnů před koncem průzkumu léčby
Počet pacientů užívajících léky na vysazení do konce léčby
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků užívajících odvykací léky mezi těmi, kteří dokončili průzkum na konci léčby.
6 týdnů
Počet dokončených aktivit programu MindCotine App
Časové okno: 6 týdnů
Aktivity programu zahrnují cvičení VR-MET a řízená dvourozměrná cvičení na bázi videa, zvuku a reflexe.
6 týdnů
Počet dokončených záznamů deníku aplikace MindCotine
Časové okno: 6 týdnů
Journal Record odkazuje na sebereflexe založené na CBT.
6 týdnů
Počet dokončených zapojení do koučování aplikace MindCotine
Časové okno: 6 týdnů
Coaching Engagement znamená komunikaci s koučem prostřednictvím mobilní aplikace MindCotine.
6 týdnů
Průměrná změna v používání cigaret
Časové okno: od začátku do konce léčby, až 6 týdnů
Průměrná změna v užívání cigaret od výchozího stavu do konce léčby u pacientů používajících aplikaci MindCotine.
od začátku do konce léčby, až 6 týdnů
MindCotine Dropout
Časové okno: 6 týdnů
Počet pacientů, kteří vystoupili ze studie nebo byli ze studie vyřazeni.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-60253
  • P30CA124435 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR aplikace MindCotine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit