Stanford Tobacco Treatment Services - Leczenie w wirtualnej rzeczywistości w celu zaprzestania palenia
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Judith Prochaska, Stanford University
To badanie ma na celu sprawdzenie, na ile wykonalny byłby program rzeczywistości wirtualnej oparty na aplikacji mobilnej, mający na celu zaprzestanie palenia (MindCotine) wśród pacjentów centrum onkologicznego w Stanford
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Codzienny palacz papierosów
- Wiek 18+
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Kompatybilność ze smartfonem
- Możliwość interakcji z aplikacją na smartfona przez 6 tygodni
- Dostępne do ukończenia oceny EOT pod koniec 6 tygodni
- Zdolność zrozumienia i gotowość do osobistego podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody zatwierdzonego przez IRB.
- Potwierdź telefon, e-mail, adres podczas zgody
Kryteria wyłączenia:
- Miał epilepsję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna MindCotine
|
Program MindCotine byłby 6-tygodniową interwencją mającą pomóc użytkownikom w wykorzystaniu umiejętności opartych na uważności i obejmował terapię wirtualnej ekspozycji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy zarejestrowali się w aplikacji MindCotine
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Całkowita liczba pacjentów, którzy zarejestrowali się w aplikacji, spośród całkowitej liczby zarejestrowanych uczestników (kwalifikujących się i chętnych do przyjęcia pomocy w rzuceniu palenia).
Środek ten ma na celu ocenę, czy MindCotine jest wykonalną opcją rzucenia palenia wśród pacjentów palących papierosy.
|
6 tygodni
|
|
Liczba pacjentów zainteresowanych aplikacją MindCotine
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Całkowita liczba pacjentów, którzy wyrazili zainteresowanie aplikacją, spośród całkowitej liczby uczestników, którzy zostali sprawdzeni pod kątem rejestracji.
Środek ten ma na celu ocenę, czy MindCotine jest wykonalną opcją rzucenia palenia wśród pacjentów palących papierosy.
|
6 tygodni
|
|
Liczba pacjentów, którzy poleciliby aplikację MindCotine jako miarę wykonalności wśród pacjentów palących.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dowiedzenie się, czy MindCotine jest wykonalną opcją rzucenia palenia wśród pacjentów palących papierosy. Zainteresowanie korzystaniem z aplikacji będzie liczone jako łączna liczba pacjentów, którzy polecają aplikację innym. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy podjęli próbę rzucenia palenia za pomocą aplikacji
Ramy czasowe: Ankieta na 6 tygodni przed zakończeniem leczenia
|
Mierzona jako liczba uczestników, którzy w ciągu ostatnich 6 tygodni przed zakończeniem leczenia podjęli 24-godzinną próbę rzucenia palenia
|
Ankieta na 6 tygodni przed zakończeniem leczenia
|
|
Liczba pacjentów stosujących leki odstawające do końca leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba uczestników stosujących leki ułatwiające zaprzestanie leczenia wśród osób, które wypełniły ankietę na temat zakończenia leczenia.
|
6 tygodni
|
|
Liczba ukończonych działań w ramach programu aplikacji MindCotine
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Działania w ramach programu obejmują ćwiczenia VR-MET oraz dwuwymiarowe ćwiczenia wideo, audio i refleksyjne oparte na uważności z przewodnikiem.
|
6 tygodni
|
|
Liczba ukończonych wpisów do dziennika aplikacji MindCotine
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zapis dziennika odnosi się do autorefleksji opartych na terapii poznawczo-behawioralnej.
|
6 tygodni
|
|
Liczba ukończonych szkoleń dotyczących aplikacji MindCotine
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Coaching Engagement oznacza komunikację z coachem poprzez aplikację mobilną MindCotine.
|
6 tygodni
|
|
Średnia zmiana w używaniu papierosów
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca leczenia, do 6 tygodni
|
Średnia zmiana w używaniu papierosów od wartości początkowej do zakończenia leczenia wśród pacjentów korzystających z aplikacji MindCotine.
|
od wartości początkowej do końca leczenia, do 6 tygodni
|
|
Porzucenie MindCotine
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba pacjentów, którzy wycofali się lub zostali usunięci z badania.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-60253
- P30CA124435 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .