Stanford Tobacco Treatment Services - Virtual Reality-behandeling voor stoppen met roken
30 november 2023 bijgewerkt door: Judith Prochaska, Stanford University
Deze studie heeft tot doel te zien hoe haalbaar een op een mobiele app gebaseerd virtual reality-programma voor stoppen met roken (MindCotine) zou zijn bij patiënten van het Stanford-kankercentrum
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dagelijkse sigarettenroker
- Leeftijd 18+
- Engels of Spaans vloeiend
- Compatibiliteit met smartphones
- Beschikbaar voor interactie met een smartphone-app gedurende 6 weken
- Beschikbaar om de EOT-beoordeling aan het einde van 6 weken te voltooien
- Het vermogen om het schriftelijke IRB-goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om het schriftelijke IRB-goedgekeurde toestemmingsdocument persoonlijk te ondertekenen.
- Bevestig telefoon, e-mail, adres tijdens toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MindCotine mobiele app-programma
|
Het MindCotine-programma zou een interventie van 6 weken zijn om gebruikers te helpen op mindfulness gebaseerde vaardigheden te gebruiken, en omvat virtuele exposure-therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat zich heeft geregistreerd bij de MindCotine-applicatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Totaal aantal patiënten dat zich bij de app heeft geregistreerd, op het totale aantal deelnemers dat was ingeschreven (in aanmerking komend en bereid om hulp te accepteren bij het stoppen).
Deze maatregel is bedoeld om te beoordelen of MindCotine een haalbare optie is om te stoppen met roken onder patiënten die sigaretten roken.
|
6 weken
|
|
Aantal patiënten met interesse in de MindCotine-applicatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Totaal aantal patiënten dat interesse toonde in de app, op basis van het totale aantal deelnemers dat werd gescreend voor inschrijving.
Deze maatregel is bedoeld om te beoordelen of MindCotine een haalbare optie is om te stoppen met roken onder patiënten die sigaretten roken.
|
6 weken
|
|
Aantal patiënten dat de MindCotine-toepassing zou aanbevelen als maatstaf voor de haalbaarheid onder patiënten die roken.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Leren of MindCotine een haalbare optie is om te stoppen met roken onder patiënten die sigaretten roken. De interesse in het gebruik van de app wordt berekend als het totale aantal patiënten dat de app aan anderen aanbeveelt. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat probeert te stoppen met roken door de applicatie te gebruiken
Tijdsspanne: Onderzoek 6 weken vóór het einde van de behandeling
|
Gemeten als het aantal deelnemers dat in de afgelopen zes weken vóór het einde van de behandeling een stoppoging van 24 uur heeft gehad
|
Onderzoek 6 weken vóór het einde van de behandeling
|
|
Aantal patiënten dat stopmedicatie gebruikt tegen het einde van de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal deelnemers dat stopmedicatie gebruikt onder degenen die de enquête aan het einde van de behandeling hebben ingevuld.
|
6 weken
|
|
Aantal voltooide MindCotine App-programma-activiteiten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Programma-activiteiten omvatten VR-MET-oefeningen en begeleide, op mindfulness gebaseerde tweedimensionale video-, audio- en reflectieoefeningen.
|
6 weken
|
|
Aantal voltooide MindCotine App-journaalboekingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Journal Record verwijst naar op CGT gebaseerde zelfreflecties.
|
6 weken
|
|
Aantal voltooide MindCotine App Coaching-opdrachten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Coaching Engagement verwijst naar communicatie met een coach via de mobiele MindCotine-applicatie.
|
6 weken
|
|
Gemiddelde verandering in sigarettengebruik
Tijdsspanne: basislijn tot einde van de behandeling, maximaal 6 weken
|
Gemiddelde verandering in sigarettengebruik vanaf het begin tot het einde van de behandeling bij patiënten die de MindCotine-app gebruiken.
|
basislijn tot einde van de behandeling, maximaal 6 weken
|
|
MindCotine-uitval
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal patiënten dat zich terugtrok of werd verwijderd uit het onderzoek.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-60253
- P30CA124435 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .