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Servicios de tratamiento del tabaco de Stanford: tratamiento de realidad virtual para dejar de fumar

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Judith Prochaska, Stanford University
Este estudio tiene como objetivo ver qué tan factible sería un programa de realidad virtual basado en una aplicación móvil para dejar de fumar (MindCotine) entre los pacientes del centro de cáncer de Stanford.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fumador diario de cigarrillos
  • Edad 18+
  • Inglés o español fluido
  • Compatibilidad con teléfonos inteligentes
  • Disponible para interactuar con una aplicación de teléfono inteligente durante 6 semanas
  • Disponible para completar la evaluación EOT al final de las 6 semanas
  • Capacidad para comprender y la voluntad de firmar personalmente el documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.
  • Confirmar teléfono, correo electrónico, dirección durante el consentimiento

Criterio de exclusión:

  • tenía epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de aplicación móvil MindCotine
Conductual: Aplicación de realidad virtual de MindCotine
El programa MindCotine sería una intervención de 6 semanas para ayudar a los usuarios a utilizar habilidades basadas en la atención plena e implica una terapia de exposición virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que se registraron en la aplicación MindCotine
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número total de pacientes que se registraron en la aplicación, del número total de participantes inscritos (elegibles y dispuestos a aceptar ayuda para dejar de fumar). Esta medida tiene como objetivo evaluar si MindCotine es una opción viable para dejar de fumar entre los pacientes que fuman cigarrillos.
6 semanas
Número de pacientes interesados ​​en la aplicación MindCotine
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número total de pacientes que expresaron interés en la aplicación, del número total de participantes que fueron evaluados para la inscripción. Esta medida tiene como objetivo evaluar si MindCotine es una opción viable para dejar de fumar entre los pacientes que fuman cigarrillos.
6 semanas
Número de pacientes que recomendarían la aplicación MindCotine como medida de viabilidad entre los pacientes que fuman.
Periodo de tiempo: 6 semanas

Saber si MindCotine es una opción factible para dejar de fumar entre los pacientes que fuman cigarrillos.

El interés en usar la aplicación se calculará como el número total de pacientes que recomiendan la aplicación a otros.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que intentan dejar de fumar mediante la aplicación
Periodo de tiempo: 6 semanas antes del final de la encuesta de tratamiento
Medido como el número de participantes que intentaron dejar de fumar durante 24 horas en las últimas 6 semanas antes del final de la encuesta de tratamiento.
6 semanas antes del final de la encuesta de tratamiento
Número de pacientes que utilizan medicamentos para dejar de fumar al final del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número de participantes que usaron medicamentos para dejar de fumar entre los que completaron la encuesta de final de tratamiento.
6 semanas
Número de actividades del programa de la aplicación MindCotine completadas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Las actividades del programa incluyen ejercicios VR-MET y ejercicios de reflexión, audio y vídeo bidimensionales guiados basados ​​en la atención plena.
6 semanas
Número de entradas del diario de la aplicación MindCotine completadas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Journal Record se refiere a las autorreflexiones basadas en la TCC.
6 semanas
Número de compromisos de coaching de la aplicación MindCotine completados
Periodo de tiempo: 6 semanas
Coaching Engagement se refiere a comunicarse con un coach a través de la aplicación móvil MindCotine.
6 semanas
Cambio promedio en el consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento, hasta 6 semanas
Cambio promedio en el consumo de cigarrillos desde el inicio hasta el final del tratamiento entre los pacientes que utilizan la aplicación MindCotine.
desde el inicio hasta el final del tratamiento, hasta 6 semanas
Abandono de MindCotine
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número de pacientes que se retiraron o fueron eliminados del estudio.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-60253
  • P30CA124435 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación de realidad virtual de MindCotine

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