Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stanford Tobacco Treatment Services - Virtual Reality-behandling for røykeslutt

30. november 2023 oppdatert av: Judith Prochaska, Stanford University
Denne studien tar sikte på å se hvor gjennomførbart et mobilappbasert virtual reality-program for røykeslutt (MindCotine) ville være blant pasienter med Stanford kreftsenter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Daglig sigarettrøyker
  • Alder 18+
  • Engelsk eller spansk flytende
  • Smarttelefonkompatibilitet
  • Tilgjengelig for samhandling med en smarttelefonapp i 6 uker
  • Tilgjengelig for å fullføre EOT-vurderingen ved slutten av 6 uker
  • Evne til å forstå og vilje til personlig å signere det skriftlige IRB-godkjente informerte samtykkedokumentet.
  • Bekreft telefon, e-post, adresse under samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MindCotine mobilappprogram
Atferdsmessig: MindCotines VR-app
MindCotine-programmet vil være en 6-ukers intervensjon for å hjelpe brukere med å bruke oppmerksomhetsbaserte ferdigheter, og involverer virtuell eksponeringsterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som registrerte seg med MindCotine-applikasjonen
Tidsramme: 6 uker
Totalt antall pasienter som registrerte seg med appen, av totalt antall deltakere som ble registrert (kvalifisert og villige til å ta imot hjelp til å slutte). Dette tiltaket skal vurdere om MindCotine er et mulig røykesluttalternativ blant pasienter som røyker sigaretter.
6 uker
Antall pasienter med interesse i MindCotine-applikasjonen
Tidsramme: 6 uker
Totalt antall pasienter som uttrykte interesse for appen, av totalt antall deltakere som ble screenet for påmelding. Dette tiltaket skal vurdere om MindCotine er et mulig røykesluttalternativ blant pasienter som røyker sigaretter.
6 uker
Antall pasienter som vil anbefale MindCotine-applikasjonen som et mål på gjennomførbarhet blant pasienter som røyker.
Tidsramme: 6 uker

Lære om MindCotine er et mulig røykesluttalternativ blant pasienter som røyker sigaretter.

Interessen for å bruke appen vil bli beregnet som totalt antall pasienter som anbefaler appen til andre.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som forsøker å slutte å røyke ved å bruke applikasjonen
Tidsramme: 6 uker før avsluttet behandlingsundersøkelse
Målt som antall deltakere som hadde et 24-timers sluttforsøk i løpet av de siste 6 ukene før avsluttet behandlingsundersøkelse
6 uker før avsluttet behandlingsundersøkelse
Antall pasienter som bruker seponeringsmedisin ved slutten av behandlingen
Tidsramme: 6 uker
Antall deltakere som bruker seponeringsmedisiner blant de som fullførte behandlingssluttundersøkelse.
6 uker
Antall fullførte MindCotine App-programaktiviteter
Tidsramme: 6 uker
Programaktiviteter inkluderer VR-MET-øvelser og veiledet mindfulness-baserte todimensjonale video-, lyd- og refleksjonsøvelser.
6 uker
Antall fullførte MindCotine App-journaloppføringer
Tidsramme: 6 uker
Journal Record refererer til CBT-baserte selvrefleksjoner.
6 uker
Antall MindCotine App Coaching Engasjementer fullført
Tidsramme: 6 uker
Coaching Engasjement refererer til å kommunisere med en coach gjennom MindCotine mobilapplikasjon.
6 uker
Gjennomsnittlig endring i sigarettbruk
Tidsramme: baseline til slutten av behandlingen, opptil 6 uker
Gjennomsnittlig endring i sigarettbruk fra baseline til slutten av behandlingen blant pasienter som bruker MindCotine-appen.
baseline til slutten av behandlingen, opptil 6 uker
MindCotine Dropout
Tidsramme: 6 uker
Antall pasienter som trakk seg eller ble fjernet fra studien.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-60253
  • P30CA124435 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MindCotines VR-app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere