- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05220254
Stanfordin tupakanhoitopalvelut – virtuaalitodellisuushoito tupakoinnin lopettamiseen
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Judith Prochaska, Stanford University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka toteuttamiskelpoinen mobiilisovelluspohjainen virtuaalitodellisuusohjelma tupakoinnin lopettamiseen (MindCotine) olisi Stanfordin syöpäkeskuksen potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivittäinen tupakanpolttaja
- Ikä 18+
- Englanti tai espanja sujuvasti
- Älypuhelinten yhteensopivuus
- Käytettävissä älypuhelinsovelluksen kanssa 6 viikon ajan
- Saatavilla suorittaa EOT-arviointi 6 viikon lopussa
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa henkilökohtaisesti kirjallinen IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja.
- Vahvista puhelinnumero, sähköpostiosoite, osoite suostumuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Oli epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MindCotine-mobiilisovellusohjelma
|
MindCotine-ohjelma olisi 6 viikon mittainen interventio, joka auttaa käyttäjiä hyödyntämään mindfulness-pohjaisia taitoja ja sisältää virtuaalista altistusterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MindCotine-sovellukseen rekisteröityneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sovellukseen rekisteröityneiden potilaiden kokonaismäärä osallistujien kokonaismäärästä (kelpoiset ja halukkaat ottamaan vastaan apua lopettamiseen).
Tällä toimenpiteellä arvioidaan, onko MindCotine toteuttamiskelpoinen tupakoinnin lopettamisvaihtoehto savukkeita polttaville potilaille.
|
6 viikkoa
|
MindCotine-sovelluksesta kiinnostuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sovellusta kohtaan kiinnostuneiden potilaiden kokonaismäärä niiden osallistujien kokonaismäärästä, joiden osallistuminen seulottiin.
Tällä toimenpiteellä arvioidaan, onko MindCotine toteuttamiskelpoinen tupakoinnin lopettamisvaihtoehto savukkeita polttaville potilaille.
|
6 viikkoa
|
Niiden potilaiden määrä, jotka suosittelevat MindCotine-sovellusta toteutettavuuden mittana tupakoivien potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oppiminen, onko MindCotine toteuttamiskelpoinen tupakoinnin lopettamisvaihtoehto savukkeita polttavien potilaiden keskuudessa. Kiinnostus sovelluksen käyttöä kohtaan lasketaan niiden potilaiden kokonaismääränä, jotka suosittelevat sovellusta muille. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden määrä, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin sovelluksen avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen hoidon päättymistä
|
Mitattu niiden osallistujien lukumääränä, jotka olivat yrittäneet lopettaa 24 tuntia hoidon lopettamista edeltäneiden 6 viikon aikana
|
6 viikkoa ennen hoidon päättymistä
|
Lopetuslääkitystä käyttäneiden potilaiden määrä hoidon lopussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lopetuslääkkeitä käyttäneiden osallistujien määrä hoidon lopetuskyselyn suorittaneiden joukossa.
|
6 viikkoa
|
Valmiiden MindCotine App Program -toimintojen määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ohjelmaan kuuluu VR-MET-harjoituksia ja ohjattuja mindfulness-pohjaisia kaksiulotteisia video-, ääni- ja reflektioharjoituksia.
|
6 viikkoa
|
Valmiiden MindCotine App -päiväkirjamerkintöjen määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Journal Record viittaa CBT-pohjaisiin itserefleksioihin.
|
6 viikkoa
|
Valmistettujen MindCotine App -valmennustoimien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Coaching Engagement tarkoittaa kommunikointia valmentajan kanssa MindCotine-mobiilisovelluksen kautta.
|
6 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos savukkeiden käytössä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta hoidon loppuun, enintään 6 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos tupakankäytössä lähtötilanteesta hoidon loppuun MindCotine-sovellusta käyttävien potilaiden keskuudessa.
|
lähtötilanteesta hoidon loppuun, enintään 6 viikkoa
|
MindCotine Dropout
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka vetäytyivät tutkimuksesta tai poistettiin siitä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-60253
- P30CA124435 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MindCotinen VR-sovellus
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
AL-S PharmaRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Ruotsi, Belgia
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
AL-S PharmaTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosiKanada
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...RekrytointiAlaselän kipu | Krooninen kipuEspanja
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaRekrytointi
-
Gillette Children's Specialty HealthcareRekrytointi
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta | Kognitiivinen toimintahäiriöYhdysvallat