「予約された治療スペース」看護介入の影響：急性精神保健病棟における介入研究 (RTSMHNursing)
「予約治療スペース」看護介入が患者の健康転帰に与える影響：スペインの急性精神保健病棟における介入研究
目的:
スペインの急性精神保健病棟における看護師と患者の治療関係を改善するための「予約された治療スペース」介入の有効性、およびケアの質と患者の強制に対する認識の観点からの影響を評価すること。
デザイン：
対照群を用いた多施設介入研究。
方法:
この研究は、スペインの 12 のメンタルヘルス部門で実施されます。 実際の臨床診療における評価の条件を考慮して、介入群と対照群にセンターを割り当てるために、一対の無作為化が実行されます。 テストされる「予約された治療スペース」介入は、看護師と患者の両方によって共同設計され、検証されています。 患者間の治療関係の質、受けたケア、および知覚された強制は、私たちの文脈で検証された手段を使用して、ベースライン時および退院時に評価されます。 グループごとに推定 131 人の患者が参加する予定です。 資金提供は、2021 年 7 月にカルロス 3 世健康研究所 (PI21/00605、科学技術イノベーション省) から、2021 年 10 月にバルセロナ看護大学 (PR-487/2021) から行われました。 提案は、参加センターのすべての研究倫理委員会によって承認されました。
議論：
この研究は、治療関係のレベル、ケアの質、強制のレベル、および急性精神保健ユニットのその他の特定の指標を含む、患者の健康アウトカムに対する特定の看護介入の有効性を実証することが期待されています。
影響：
このプロジェクトは、臨床診療の変化につながり、現在のメンタルヘルス入院ユニットの組織とケア管理のモデルを変革し、治療関係の質を高め、最終的にはパーソン中心のケアの質を促進します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Málaga、スペイン
- Hospital Universitario Regional
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Valencia、スペイン
- Hospital Clinic Universitari de Valencia
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A Coruña
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Santiago De Compostela、A Coruña、スペイン
- Hospital Gil Casares
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -精神保健病棟に入院し、自発的に研究への参加に同意した成人
除外基準:
- メンタルヘルスの入院病棟に入院している成人で、募集時に言語の壁、機械的拘束、臨床対象者による禁忌、認知障害、または知的障害を示している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「予約された治療スペース」
参加者は「予約された治療スペース」による看護介入を受けられます。
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「予約された治療スペース」介入の主な目的は、治療上の信頼の絆を強化し、ユニット内の回復プロセスに関して共有された方法で目的と介入の合意を可能にすることです。
介入は、看護師と患者の間の個別の会議を通じて行われます。快適で親密な空間では、中断がなく、入院している人によって選択されます。
スペースの内容は、プロセスの各瞬間における患者の懸念に応じて個別に構築する必要があります。
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介入なし：コントロール
参加者は通常通りのケアが受けられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 WAI-Short 患者バージョンによって評価された退院時の看護師と患者の治療提携
時間枠：ベースライン時および入院ユニットからの退院時 (平均 16 日)
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Working Alliance Inventory Short Questionnaire (WAI-S)、患者版。
これは、協力関係を測定するための手段であり、したがって、専門家と患者の間の治療関係を測定するためのものです (Horvath & Greenberg, 1989)。
スコアは 12 ～ 84 の範囲であり、スコアが高いほど治療提携のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時および入院ユニットからの退院時 (平均 16 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 QPCによって評価された退院時の精神科ケアの質
時間枠：ベースライン時および入院ユニットからの退院時 (平均 16 日)
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Quality in Psychiatric Care scale (QPC: Schröder et al., 2007) は、ケアの質を評価するものであり、精神科病棟でのケアの質を評価するのに最も適しています。
スコアの範囲は 30 ～ 120 で、スコアが高いほど精神医療の質が高いことを示します。
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ベースライン時および入院ユニットからの退院時 (平均 16 日)
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CES-18 によって評価される強制の経験
時間枠：退院時（平均16日）
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The Coercion Experience Scale (CES-18: Bergk et al., 2010)。
この尺度は、精神科入院中の強制の主観的経験を評価します。
スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど強制経験のレベルが高いことを示します。
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退院時（平均16日）
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協力者と研究者
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協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- El-Abidi K, Moreno-Poyato AR, Canabate-Ros M, Garcia-Sanchez JA, Lluch-Canut MT, Munoz-Ruoco E, Perez-Moreno JJ, Pita-De-La-Vega J, Puig-Llobet M, Rubia-Ruiz G, Santos-Pariente C, Lopez AMR, Golmar LJ, Lopez CE, Roldan-Merino JF. The therapeutic relationship from the perspective of patients and nurses in the first days of admission: A cross-sectional study in acute mental health units. Int J Ment Health Nurs. 2023 Sep 24. doi: 10.1111/inm.13227. Online ahead of print.
- Moreno-Poyato AR, El Abidi K, Lluch-Canut T, Canabate-Ros M, Puig-Llobet M, Roldan-Merino JF. Impact of the 'reserved therapeutic space' nursing intervention on patient health outcomes: An intervention study in acute mental health units. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5749-5757. doi: 10.1002/nop2.1750. Epub 2023 Apr 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021/9835
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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