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Auswirkungen der Pflegeintervention „Reservierter therapeutischer Raum“: eine Interventionsstudie in Abteilungen für akute psychische Gesundheit (RTSMHNursing)

28. November 2023 aktualisiert von: Antonio R. Moreno Poyato, University of Barcelona

Auswirkungen der Pflegeintervention „Reservierter therapeutischer Raum“ auf die Gesundheitsergebnisse der Patienten: eine Interventionsstudie in Abteilungen für akute psychische Gesundheit in Spanien

Ziele:

Bewertung der Wirksamkeit der Intervention „Reservierter therapeutischer Raum“ zur Verbesserung der therapeutischen Beziehung zwischen Pflegekraft und Patient in Abteilungen für akute psychische Gesundheit in Spanien sowie ihre Auswirkungen auf die Qualität der Versorgung und die Wahrnehmung von Zwang durch die Patienten.

Design:

Multizentrische Interventionsstudie mit Kontrollgruppe.

Methoden:

Die Studie wird in 12 psychiatrischen Einrichtungen in Spanien durchgeführt. Unter Berücksichtigung der Bewertungsbedingungen in der realen klinischen Praxis wird eine paarweise Randomisierung durchgeführt, um die Zentren den Interventions- und Kontrollgruppen zuzuordnen. Die zu testende Intervention „Reservierter therapeutischer Raum“ wurde von Pflegekräften und Patienten gemeinsam konzipiert und validiert. Die Qualität der therapeutischen Beziehung, die erhaltene Pflege und der wahrgenommene Zwang unter den Patienten werden zu Studienbeginn und bei der Entlassung mit in unserem Kontext validierten Instrumenten bewertet. Schätzungsweise 131 Patienten pro Gruppe werden voraussichtlich teilnehmen. Die Förderung wurde im Juli 2021 vom Institut für Gesundheit Carlos III (PI21/00605, Ministerium für Wissenschaft und Innovation) und im Oktober 2021 vom College of Nurses of Barcelona (PR-487/2021) gewährt. Der Vorschlag wurde von allen Forschungsethikkommissionen der teilnehmenden Zentren genehmigt.

Diskussion:

Von dieser Studie wird erwartet, dass sie die Wirksamkeit einer spezifischen Pflegeintervention auf die Gesundheitsergebnisse des Patienten, einschließlich des Niveaus der therapeutischen Beziehung, der Qualität der Versorgung, des Ausmaßes des Zwangs und anderer spezifischer Indikatoren für akute psychiatrische Einrichtungen, demonstriert.

Auswirkung:

Dieses Projekt wird zu Veränderungen in der klinischen Praxis führen, die aktuellen Modelle der Organisation und des Pflegemanagements in Krankenhausstationen für psychische Gesundheit transformieren, die Qualität der therapeutischen Beziehung und letztendlich die Qualität der personenzentrierten Pflege fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Regional
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clinic Universitari de Valencia
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien
        • Hospital Gil Casares
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die in stationären Einrichtungen für psychische Gesundheit stationär aufgenommen wurden und freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die in stationären Einrichtungen für psychische Gesundheit stationär aufgenommen wurden und zum Zeitpunkt der Einstellung eine Sprachbarriere, mechanische Zurückhaltung, Kontraindikation durch den klinischen Referenten, kognitive Beeinträchtigung oder geistige Behinderung aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: „Reservierter therapeutischer Raum“
Die Teilnehmer erhalten eine Pflegeintervention „Reservierter therapeutischer Raum“.
Verhalten: Reservierter therapeutischer Raum
Das Hauptziel der Intervention „Reservierter therapeutischer Raum“ ist die Stärkung des therapeutischen Vertrauensverhältnisses, um die gemeinsame Vereinbarung von Zielen und Interventionen in Bezug auf ihren Genesungsprozess in der Einheit zu ermöglichen. Der Eingriff wird durch individuelle Treffen zwischen der Pflegekraft und dem Patienten in einem komfortablen und intimen Raum durchgeführt, in dem es keine Unterbrechungen gibt und der auch von der Person gewählt wird, die ins Krankenhaus eingeliefert wird. Der Inhalt der Räume muss in jedem Moment des Prozesses individuell nach den Anliegen der Patienten gestaltet werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert Therapeutische Allianz zwischen Pflegekraft und Patient bei der Entlassung, bewertet anhand der WAI-Short-Patientenversion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Entlassung aus der stationären Einheit (durchschnittlich 16 Tage)
The Working Alliance Inventory Short Questionnaire (WAI-S), Patientenversion. Dies ist ein Instrument zur Messung des Arbeitsbündnisses und damit der therapeutischen Beziehung zwischen Fachkraft und Patient (Horvath & Greenberg, 1989). Die Werte reichen von 12 bis 84, wobei höhere Werte auf ein größeres Maß an therapeutischer Allianz hinweisen.
Zu Studienbeginn und bei Entlassung aus der stationären Einheit (durchschnittlich 16 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsqualität in der psychiatrischen Versorgung bei der Entlassung, bewertet durch QPC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei Entlassung aus der stationären Einheit (durchschnittlich 16 Tage)
Die Skala „Qualität in der psychiatrischen Versorgung“ (QPC: Schröder et al., 2007) erfasst die Versorgungsqualität und ist am besten geeignet, die Versorgungsqualität in psychiatrischen Einrichtungen zu bewerten. Die Werte reichen von 30 bis 120, wobei höhere Werte auf ein höheres Qualitätsniveau in der psychiatrischen Versorgung hinweisen.
Zu Studienbeginn und bei Entlassung aus der stationären Einheit (durchschnittlich 16 Tage)
Erfahrung mit Nötigung, bewertet durch CES-18
Zeitfenster: Bei Entlassung aus der stationären Einheit (durchschnittlich 16 Tage)
Die Coercion Experience Scale (CES-18: Bergk et al., 2010). Diese Skala erfasst das subjektive Erleben von Zwang während eines psychiatrischen Krankenhausaufenthalts. Die Werte reichen von 18 bis 90, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Nötigungserfahrung hinweisen.
Bei Entlassung aus der stationären Einheit (durchschnittlich 16 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Barcelona

Mitarbeiter

Hospital del Mar
Hospital Universitari de Bellvitge
Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario Infanta Leonor
Hospital Regional de Malaga
Hospital Universitario San Juan de Alicante
Hospital de Mataró
Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Hospital Clínico Universitario de Valencia
Hospital Gil Casares de Santiago de Compostela
Hospital Virgen de los Lirios de Alcoi
Hospital de Galdakao
Colegio Oficial de Enfermeras y Enfermeros de Barcelona
Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/9835

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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