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Impacto da Intervenção de Enfermagem 'Espaço Terapêutico Reservado': um Estudo de Intervenção em Unidades de Agudos em Saúde Mental (RTSMHNursing)

28 de novembro de 2023 atualizado por: Antonio R. Moreno Poyato, University of Barcelona

Impacto da intervenção de enfermagem 'espaço terapêutico reservado' nos resultados de saúde do paciente: um estudo de intervenção em unidades de saúde mental aguda na Espanha

Mira:

Avaliar a eficácia da intervenção "Espaço Terapêutico Reservado" para melhorar a relação terapêutica enfermeiro-paciente em unidades de saúde mental aguda na Espanha, bem como seu impacto em termos de qualidade do atendimento e percepções de coerção dos pacientes.

Projeto:

Estudo de intervenção multicêntrico com grupo controle.

Métodos:

O estudo será realizado em 12 unidades de saúde mental da Espanha. Dadas as condições de avaliação na prática clínica real, a randomização pareada será realizada para atribuir centros a grupos de intervenção e controle. A intervenção "Espaço Terapêutico Reservado" a ser testada foi co-concebida e validada por enfermeiras e pacientes. A qualidade da relação terapêutica, o cuidado recebido e a coerção percebida pelos pacientes serão avaliados no início e na alta por meio de instrumentos validados em nosso meio. Estima-se que 131 pacientes por grupo participem. O financiamento foi concedido em julho de 2021 pelo Instituto de Saúde Carlos III (PI21/00605, Ministério da Ciência e Inovação) e em outubro de 2021 pelo Colégio de Enfermeiras de Barcelona (PR-487/2021). A proposta foi aprovada por todos os Comitês de Ética em Pesquisa dos centros participantes.

Discussão:

Espera-se que este estudo demonstre a eficácia de uma intervenção de enfermagem específica nos resultados de saúde do paciente, incluindo o nível da relação terapêutica, a qualidade do atendimento, o nível de coerção e outros indicadores específicos para unidades de saúde mental aguda.

Impacto:

Este projeto provocará mudanças na prática clínica, transformando os atuais modelos de organização e gestão do cuidado nas unidades de internação de saúde mental, promovendo a qualidade da relação terapêutica e, em última instância, a qualidade do cuidado centrado na pessoa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Málaga, Espanha
        • Hospital Universitario Regional
      • Valencia, Espanha
        • Hospital Clínic Universitari de Valencia
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Espanha
        • Hospital Gil Casares
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos internados em unidades de internação de saúde mental que consentirem voluntariamente em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Adultos internados em unidades de internação de saúde mental que apresentem barreira linguística, contenção mecânica, contraindicação pelo referente clínico, déficit cognitivo ou deficiência intelectual no momento do recrutamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 'Espaço Terapêutico Reservado'
Os participantes receberão a Intervenção de Enfermagem ‘Espaço Terapêutico Reservado’
O principal objetivo da intervenção 'Espaço Terapêutico Reservado' é potencializar o vínculo terapêutico de confiança, possibilitar o acordo de objetivos e intervenções de forma compartilhada em relação ao seu processo de recuperação na unidade. A intervenção realiza-se através de encontros individuais entre o enfermeiro e o doente num espaço confortável e íntimo, onde não existem interrupções e que também é escolhido pela pessoa que se encontra internada. O conteúdo dos espaços deve ser construído individualmente de acordo com as preocupações dos pacientes em cada momento do processo.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão os cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base Aliança terapêutica enfermeira-paciente na alta avaliada pela versão WAI-Short do paciente
Prazo: No início e na alta da unidade de internação (média de 16 dias)
The Working Alliance Inventory Short Questionnaire (WAI-S), versão para pacientes. Este é um instrumento para medir a aliança de trabalho e, portanto, a relação terapêutica entre profissional e paciente (Horvath & Greenberg, 1989). As pontuações variam de 12 a 84, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de aliança terapêutica.
No início e na alta da unidade de internação (média de 16 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base Qualidade em Cuidados Psiquiátricos na alta avaliada por QPC
Prazo: No início e na alta da unidade de internação (média de 16 dias)
A escala Quality in Psychiatric Care (QPC: Schröder et al., 2007) avalia a qualidade dos cuidados e é a mais adequada para avaliar a qualidade dos cuidados em unidades psiquiátricas. As pontuações variam de 30 a 120, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de qualidade em atendimento psiquiátrico.
No início e na alta da unidade de internação (média de 16 dias)
Experiência de coerção avaliada pela CES-18
Prazo: Na alta da unidade de internação (média de 16 dias)
A Escala de Experiência de Coerção (CES-18: Bergk et al., 2010). Esta escala avalia a experiência subjetiva de coerção durante a internação psiquiátrica. As pontuações variam de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de experiência de coerção.
Na alta da unidade de internação (média de 16 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Espaço Terapêutico Reservado

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