- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05220566
Impacto da Intervenção de Enfermagem 'Espaço Terapêutico Reservado': um Estudo de Intervenção em Unidades de Agudos em Saúde Mental (RTSMHNursing)
Impacto da intervenção de enfermagem 'espaço terapêutico reservado' nos resultados de saúde do paciente: um estudo de intervenção em unidades de saúde mental aguda na Espanha
Mira:
Avaliar a eficácia da intervenção "Espaço Terapêutico Reservado" para melhorar a relação terapêutica enfermeiro-paciente em unidades de saúde mental aguda na Espanha, bem como seu impacto em termos de qualidade do atendimento e percepções de coerção dos pacientes.
Projeto:
Estudo de intervenção multicêntrico com grupo controle.
Métodos:
O estudo será realizado em 12 unidades de saúde mental da Espanha. Dadas as condições de avaliação na prática clínica real, a randomização pareada será realizada para atribuir centros a grupos de intervenção e controle. A intervenção "Espaço Terapêutico Reservado" a ser testada foi co-concebida e validada por enfermeiras e pacientes. A qualidade da relação terapêutica, o cuidado recebido e a coerção percebida pelos pacientes serão avaliados no início e na alta por meio de instrumentos validados em nosso meio. Estima-se que 131 pacientes por grupo participem. O financiamento foi concedido em julho de 2021 pelo Instituto de Saúde Carlos III (PI21/00605, Ministério da Ciência e Inovação) e em outubro de 2021 pelo Colégio de Enfermeiras de Barcelona (PR-487/2021). A proposta foi aprovada por todos os Comitês de Ética em Pesquisa dos centros participantes.
Discussão:
Espera-se que este estudo demonstre a eficácia de uma intervenção de enfermagem específica nos resultados de saúde do paciente, incluindo o nível da relação terapêutica, a qualidade do atendimento, o nível de coerção e outros indicadores específicos para unidades de saúde mental aguda.
Impacto:
Este projeto provocará mudanças na prática clínica, transformando os atuais modelos de organização e gestão do cuidado nas unidades de internação de saúde mental, promovendo a qualidade da relação terapêutica e, em última instância, a qualidade do cuidado centrado na pessoa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Málaga, Espanha
- Hospital Universitario Regional
-
Valencia, Espanha
- Hospital Clínic Universitari de Valencia
-
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A Coruña
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Santiago De Compostela, A Coruña, Espanha
- Hospital Gil Casares
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Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos internados em unidades de internação de saúde mental que consentirem voluntariamente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Adultos internados em unidades de internação de saúde mental que apresentem barreira linguística, contenção mecânica, contraindicação pelo referente clínico, déficit cognitivo ou deficiência intelectual no momento do recrutamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 'Espaço Terapêutico Reservado'
Os participantes receberão a Intervenção de Enfermagem ‘Espaço Terapêutico Reservado’
|
O principal objetivo da intervenção 'Espaço Terapêutico Reservado' é potencializar o vínculo terapêutico de confiança, possibilitar o acordo de objetivos e intervenções de forma compartilhada em relação ao seu processo de recuperação na unidade.
A intervenção realiza-se através de encontros individuais entre o enfermeiro e o doente num espaço confortável e íntimo, onde não existem interrupções e que também é escolhido pela pessoa que se encontra internada.
O conteúdo dos espaços deve ser construído individualmente de acordo com as preocupações dos pacientes em cada momento do processo.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão os cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base Aliança terapêutica enfermeira-paciente na alta avaliada pela versão WAI-Short do paciente
Prazo: No início e na alta da unidade de internação (média de 16 dias)
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The Working Alliance Inventory Short Questionnaire (WAI-S), versão para pacientes.
Este é um instrumento para medir a aliança de trabalho e, portanto, a relação terapêutica entre profissional e paciente (Horvath & Greenberg, 1989).
As pontuações variam de 12 a 84, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de aliança terapêutica.
|
No início e na alta da unidade de internação (média de 16 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base Qualidade em Cuidados Psiquiátricos na alta avaliada por QPC
Prazo: No início e na alta da unidade de internação (média de 16 dias)
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A escala Quality in Psychiatric Care (QPC: Schröder et al., 2007) avalia a qualidade dos cuidados e é a mais adequada para avaliar a qualidade dos cuidados em unidades psiquiátricas.
As pontuações variam de 30 a 120, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de qualidade em atendimento psiquiátrico.
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No início e na alta da unidade de internação (média de 16 dias)
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Experiência de coerção avaliada pela CES-18
Prazo: Na alta da unidade de internação (média de 16 dias)
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A Escala de Experiência de Coerção (CES-18: Bergk et al., 2010).
Esta escala avalia a experiência subjetiva de coerção durante a internação psiquiátrica.
As pontuações variam de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de experiência de coerção.
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Na alta da unidade de internação (média de 16 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- El-Abidi K, Moreno-Poyato AR, Canabate-Ros M, Garcia-Sanchez JA, Lluch-Canut MT, Munoz-Ruoco E, Perez-Moreno JJ, Pita-De-La-Vega J, Puig-Llobet M, Rubia-Ruiz G, Santos-Pariente C, Lopez AMR, Golmar LJ, Lopez CE, Roldan-Merino JF. The therapeutic relationship from the perspective of patients and nurses in the first days of admission: A cross-sectional study in acute mental health units. Int J Ment Health Nurs. 2023 Sep 24. doi: 10.1111/inm.13227. Online ahead of print.
- Moreno-Poyato AR, El Abidi K, Lluch-Canut T, Canabate-Ros M, Puig-Llobet M, Roldan-Merino JF. Impact of the 'reserved therapeutic space' nursing intervention on patient health outcomes: An intervention study in acute mental health units. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5749-5757. doi: 10.1002/nop2.1750. Epub 2023 Apr 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/9835
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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