- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05220566
"Varatun terapeuttisen tilan" vaikutus hoitotyön interventioon: interventiotutkimus akuutin mielenterveyden yksiköissä (RTSMHNursing)
"Varatun terapeuttisen tilan" hoitotyön vaikutus potilaiden terveystuloksiin: interventiotutkimus akuutin mielenterveyden yksiköissä Espanjassa
Tavoitteet:
Arvioida "Reserved Therapeutic Space" -toimenpiteen tehokkuutta sairaanhoitajan ja potilaan terapeuttisen suhteen parantamiseksi akuutin mielenterveyden yksiköissä Espanjassa sekä sen vaikutusta hoidon laatuun ja potilaiden pakottamisnäkemyksiin.
Design:
Monikeskusinterventiotutkimus kontrolliryhmän kanssa.
Menetelmät:
Tutkimus tehdään 12 mielenterveysyksikössä Espanjassa. Todellisen kliinisen käytännön arvioinnin olosuhteet huomioon ottaen suoritetaan parillinen satunnaistaminen keskusten osoittamiseksi interventio- ja kontrolliryhmiin. Sekä sairaanhoitajat että potilaat ovat yhdessä suunnitelleet ja validoineet testattavan "Varatun terapeuttisen tilan" -intervention. Terapeuttisen suhteen laatu, saatu hoito ja koettu pakottaminen potilaiden kesken arvioidaan lähtötilanteessa ja kotiutuksen yhteydessä käyttämällä meidän kontekstissamme validoituja välineitä. Arviolta 131 potilasta ryhmää kohti odotetaan osallistuvan. Rahoituksen myönsi heinäkuussa 2021 Institute of Health Carlos III (PI21/00605, tiede- ja innovaatioministeriö) ja lokakuussa 2021 College of Nurses of Barcelona (PR-487/2021). Kaikki osallistuvien keskusten tutkimuseettiset toimikunnat hyväksyivät ehdotuksen.
Keskustelu:
Tämän tutkimuksen odotetaan osoittavan tietyn hoitotyön tehokkuuden potilaan terveydellisiin tuloksiin, mukaan lukien terapeuttisen suhteen taso, hoidon laatu, pakottamisen taso ja muut akuutin mielenterveyden yksiköiden erityiset indikaattorit.
Vaikutus:
Tämä projekti johtaa muutoksiin kliinisen käytännön muuttaen mielenterveyssairaalayksiköiden nykyisiä organisaatio- ja hoidon johtamismalleja, edistää terapeuttisen suhteen laatua ja viime kädessä henkilökeskeisen hoidon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja
- Hospital Universitario Regional
-
Valencia, Espanja
- Hospital Clinic Universitari de Valencia
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Espanja
- Hospital Gil Casares
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielenterveysosastoilla sairaalahoidossa olevat aikuiset, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveysosastoilla sairaalahoidossa olevat aikuiset, joilla on rekrytointihetkellä kielimuuri, mekaaninen rajoitus, kliinisen referentin vasta-aihe, kognitiivinen vajaatoiminta tai kehitysvamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Varattu terapeuttinen tila"
Osallistujat saavat "Varatun terapeuttisen tilan" hoitotyön interventiota
|
Reserved Therapeutic Space -intervention päätavoitteena on vahvistaa terapeuttista luottamusta, mahdollistaa tavoitteiden ja interventioiden yhteisesti sopiminen suhteessa niiden toipumisprosessiin yksikössä.
Interventio toteutetaan hoitajan ja potilaan yksilöllisinä tapaamisina mukavassa ja intiimissä tilassa, jossa ei ole keskeytyksiä ja jonka myös sairaalassa oleva henkilö valitsee.
Tilojen sisältö tulee rakentaa yksilöllisesti potilaan huolenaiheiden mukaan prosessin jokaisessa vaiheessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Sairaanhoitaja-potilas-terapeuttinen allianssi kotiutuksen yhteydessä arvioituna WAI-Short-potilasversiolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (keskimäärin 16 päivää)
|
Working Alliance Inventory Short Questionnaire (WAI-S), potilasversio.
Tämä on väline, jolla mitataan työliittoa ja siten ammattilaisen ja potilaan välistä terapeuttista suhdetta (Horvath & Greenberg, 1989).
Pisteet vaihtelevat välillä 12-84, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa terapeuttista liittoutumaa.
|
Lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (keskimäärin 16 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta QPC:n arvioima psykiatrisen hoidon laatu kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (keskimäärin 16 päivää)
|
Quality in Psychiatric Care -asteikko (QPC: Schröder et al., 2007) arvioi hoidon laatua ja soveltuu parhaiten arvioimaan hoidon laatua psykiatrisissa yksiköissä.
Pisteet vaihtelevat välillä 30–120, ja korkeammat pisteet osoittavat psykiatrisen hoidon korkeampaa laatutasoa.
|
Lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (keskimäärin 16 päivää)
|
|
CES-18:n arvioima pakottaminen
Aikaikkuna: Poistuessa potilasosastolta (keskimäärin 16 päivää)
|
The Coercion Experience Scale (CES-18: Bergk et al., 2010).
Tämä asteikko arvioi subjektiivista pakkokokemusta psykiatrisen sairaalahoidon aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pakkokokemusta.
|
Poistuessa potilasosastolta (keskimäärin 16 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- El-Abidi K, Moreno-Poyato AR, Canabate-Ros M, Garcia-Sanchez JA, Lluch-Canut MT, Munoz-Ruoco E, Perez-Moreno JJ, Pita-De-La-Vega J, Puig-Llobet M, Rubia-Ruiz G, Santos-Pariente C, Lopez AMR, Golmar LJ, Lopez CE, Roldan-Merino JF. The therapeutic relationship from the perspective of patients and nurses in the first days of admission: A cross-sectional study in acute mental health units. Int J Ment Health Nurs. 2023 Sep 24. doi: 10.1111/inm.13227. Online ahead of print.
- Moreno-Poyato AR, El Abidi K, Lluch-Canut T, Canabate-Ros M, Puig-Llobet M, Roldan-Merino JF. Impact of the 'reserved therapeutic space' nursing intervention on patient health outcomes: An intervention study in acute mental health units. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5749-5757. doi: 10.1002/nop2.1750. Epub 2023 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/9835
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .