此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

“保留治疗空间”护理干预的影响:急性心理健康病房的干预研究 (RTSMHNursing)

2023年11月28日 更新者:Antonio R. Moreno Poyato、University of Barcelona

“保留治疗空间”护理干预对患者健康结果的影响:西班牙急性心理健康部门的干预研究

目标:

评估“保留治疗空间”干预对改善西班牙急性精神卫生病房护患治疗关系的有效性,及其对护理质量和患者对胁迫认知的影响。

设计:

与对照组的多中心干预研究。

方法:

该研究将在西班牙的 12 个心理健康单位进行。 鉴于实际临床实践中的评估条件,将进行配对随机化以将中心分配到干预组和对照组。 待测试的“保留治疗空间”干预措施由护士和患者共同设计和验证。 将在基线和出院时使用在我们的背景下验证的工具评估患者之间治疗关系的质量、接受的护理和感知到的胁迫。 预计每组将有 131 名患者参加。 2021 年 7 月,卡洛斯三世健康研究所(科学与创新部 PI21/00605)和巴塞罗那护士学院(PR-487/2021)于 2021 年 10 月拨款。 该提议得到了所有参与中心的研究伦理委员会的批准。

讨论:

这项研究有望证明特定护理干预对患者健康结果的有效性,包括治疗关系的水平、护理质量、胁迫水平和急性心理健康部门的其他特定指标。

影响:

该项目将导致临床实践发生变化,转变精神卫生住院病房当前的组织和护理管理模式,提升治疗关系的质量,并最终提高以人为本的护理质量。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Málaga、西班牙
        • Hospital Universitario Regional
      • Valencia、西班牙
        • Hospital Clínic Universitari de Valencia
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela、A Coruña、西班牙
        • Hospital Gil Casares
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在心理健康住院病房住院并自愿同意参加研究的成年人

排除标准:

  • 在招募时出现语言障碍、机械约束、临床参照禁忌症、认知障碍或智力障碍的精神卫生住院部住院的成年人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:“预留治疗空间”
参与者将接受“预留治疗空间”护理干预
“保留治疗空间”干预的主要目标是加强信任的治疗纽带,使目标和干预措施能够以共享的方式就其在单位的康复过程达成一致。 干预是通过护士和患者在舒适和私密的空间中单独会面进行的,没有打扰,并且也由住院人员选择。 空间的内容必须根据患者在过程中每个时刻的关注点单独构建。
无干预:控制
参与者将接受常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由 WAI-Short 患者版本评估的出院时护患治疗联盟相对于基线的变化
大体时间:基线和出院时(平均 16 天)
工作联盟清单简短问卷 (WAI-S),患者版本。 这是衡量工作联盟的工具,因此也是衡量专业人士与患者之间治疗关系的工具 (Horvath & Greenberg, 1989)。 分数范围为 12-84,分数越高表明治疗联盟水平越高。
基线和出院时(平均 16 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
QPC 评估出院时精神科护理质量相对于基线的变化
大体时间:基线和出院时(平均 16 天)
精神病护理质量量表 (QPC: Schröder et al., 2007) 评估护理质量,最适合评估精神病院的护理质量。 分数范围为 30-120,分数越高表明精神科护理质量水平越高。
基线和出院时(平均 16 天)
CES-18 评估的胁迫经历
大体时间:出院时(平均 16 天)
胁迫体验量表(CES-18:Bergk 等人,2010 年)。 该量表评估精神病住院期间强迫的主观体验。 分数范围为 18-90,分数越高表明胁迫经历水平越高。
出院时(平均 16 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月20日

首次发布 (实际的)

2022年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

预留治疗空间的临床试验

3
订阅