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Impacto de la Intervención de Enfermería 'Espacio Terapéutico Reservado': un Estudio de Intervención en Unidades de Salud Mental de Agudos (RTSMHNursing)

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Antonio R. Moreno Poyato, University of Barcelona

Impacto de la Intervención de Enfermería de 'Espacio Terapéutico Reservado' en los Resultados de Salud del Paciente: un Estudio de Intervención en Unidades de Salud Mental de Agudos en España

Objetivos:

Evaluar la eficacia de la intervención "Espacio Terapéutico Reservado" para la mejora de la relación terapéutica enfermera-paciente en unidades de agudos de salud mental en España, así como su impacto en términos de calidad asistencial y percepción de coerción por parte de los pacientes.

Diseño:

Estudio de intervención multicéntrico con grupo control.

Métodos:

El estudio se llevará a cabo en 12 unidades de salud mental de España. Dadas las condiciones de evaluación en la práctica clínica real, se realizará una aleatorización pareada para asignar los centros a los grupos de intervención y control. La intervención "Espacio Terapéutico Reservado" que se probará ha sido codiseñada y validada tanto por enfermeras como por pacientes. La calidad de la relación terapéutica, la atención recibida y la coerción percibida entre los pacientes se evaluarán al inicio y al alta mediante instrumentos validados en nuestro medio. Se espera que participen aproximadamente 131 pacientes por grupo. La financiación fue concedida en julio de 2021 por el Instituto de Salud Carlos III (PI21/00605, Ministerio de Ciencia e Innovación) y en octubre de 2021 por el Colegio de Enfermeras de Barcelona (PR-487/2021). La propuesta fue aprobada por todos los Comités de Ética de la Investigación de los centros participantes.

Discusión:

Se espera que este estudio demuestre la efectividad de una intervención de enfermería específica sobre los resultados de salud del paciente, incluido el nivel de la relación terapéutica, la calidad de la atención, el nivel de coerción y otros indicadores específicos para las unidades de salud mental aguda.

Impacto:

Este proyecto supondrá cambios en la práctica clínica, transformando los actuales modelos de organización y gestión asistencial en las unidades de hospitalización de salud mental, fomentando la calidad de la relación terapéutica y, en definitiva, la calidad de la atención centrada en la persona.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Málaga, España
        • Hospital Universitario Regional
      • Valencia, España
        • Hospital Clinic Universitari de Valencia
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, España
        • Hospital Gil Casares
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, España
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos hospitalizados en unidades de hospitalización de salud mental que consienten voluntariamente en participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Adultos hospitalizados en unidades de hospitalización de salud mental que presenten barrera idiomática, contención mecánica, contraindicación del referente clínico, deterioro cognitivo o discapacidad intelectual al momento del reclutamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 'Espacio Terapéutico Reservado'
Los participantes recibirán la intervención de enfermería 'Espacio terapéutico reservado'
El objetivo principal de la intervención 'Espacio Terapéutico Reservado' es potenciar el vínculo terapéutico de confianza, posibilitar la concertación de objetivos e intervenciones de forma compartida en relación con su proceso de recuperación en la unidad. La intervención se realiza a través de encuentros individuales entre la enfermera y el paciente en un espacio cómodo e íntimo, donde no hay interrupciones y que también es elegido por la persona que está hospitalizada. El contenido de los espacios debe construirse individualmente de acuerdo con las preocupaciones de los pacientes en cada momento del proceso.
Sin intervención: Control
Los participantes recibirán la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio Alianza terapéutica enfermera-paciente al alta evaluada por WAI-Versión corta para pacientes
Periodo de tiempo: Al inicio y al alta de la unidad de hospitalización (un promedio de 16 días)
El Cuestionario Corto del Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI-S), versión para pacientes. Este es un instrumento para medir la alianza de trabajo, y por ende, la relación terapéutica entre profesional y paciente (Horvath & Greenberg, 1989). Las puntuaciones oscilan entre 12 y 84, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de alianza terapéutica.
Al inicio y al alta de la unidad de hospitalización (un promedio de 16 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial Calidad en la atención psiquiátrica al alta evaluada por QPC
Periodo de tiempo: Al inicio y al alta de la unidad de hospitalización (un promedio de 16 días)
La escala Quality in Psychiatric Care (QPC: Schröder et al., 2007) evalúa la calidad asistencial y es la más adecuada para evaluar la calidad asistencial en las unidades psiquiátricas. Las puntuaciones oscilan entre 30 y 120; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de calidad en la atención psiquiátrica.
Al inicio y al alta de la unidad de hospitalización (un promedio de 16 días)
Experiencia de coacción evaluada por CES-18
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de hospitalización (un promedio de 16 días)
La Escala de Experiencia de Coerción (CES-18: Bergk et al., 2010). Esta escala evalúa la experiencia subjetiva de coerción durante la hospitalización psiquiátrica. Las puntuaciones oscilan entre 18 y 90; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de experiencia de coerción.
Al alta de la unidad de hospitalización (un promedio de 16 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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