- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05220566
'예약된 치료 공간' 간호 개입의 영향: 급성 정신 건강 병동에서의 개입 연구 (RTSMHNursing)
예약된 치료 공간' 간호 개입이 환자 건강 결과에 미치는 영향: 스페인 급성 정신 건강 병동에서의 개입 연구
목표:
스페인의 급성 정신 건강 단위에서 간호사-환자 치료 관계를 개선하기 위한 "예약된 치료 공간" 개입의 효과와 치료의 질 및 강압에 대한 환자의 인식 측면에서 그 영향을 평가합니다.
설계:
대조군을 대상으로 한 다기관 개입 연구.
행동 양식:
이 연구는 스페인의 12개 정신 건강 단위에서 수행됩니다. 실제 임상 실습에서의 평가 조건을 고려할 때 쌍을 이룬 무작위 배정을 수행하여 센터를 중재 및 통제 그룹에 할당합니다. 테스트할 "예약된 치료 공간" 개입은 간호사와 환자 모두에 의해 공동 설계되고 검증되었습니다. 치료 관계의 질, 받은 치료, 환자들 사이에서 인지된 강압은 우리의 맥락에서 검증된 도구를 사용하여 기준선과 퇴원 시에 평가될 것입니다. 그룹당 약 131명의 환자가 참여할 것으로 예상됩니다. 자금 지원은 2021년 7월 Institute of Health Carlos III(PI21/00605, 과학 혁신부)에서, 2021년 10월에는 바르셀로나 간호사 대학(PR-487/2021)에서 지원했습니다. 이 제안은 참여 센터의 모든 연구 윤리 위원회에서 승인되었습니다.
논의:
이 연구는 급성 정신 건강 단위에 대한 치료 관계 수준, 치료의 질, 강제 수준 및 기타 특정 지표를 포함하여 환자 건강 결과에 대한 특정 간호 개입의 효과를 입증할 것으로 기대됩니다.
영향:
이 프로젝트는 정신 건강 입원 단위의 조직 및 치료 관리의 현재 모델을 변형하고 치료 관계의 품질을 촉진하고 궁극적으로 사람 중심 치료의 품질을 촉진하는 임상 실습의 변화로 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Málaga, 스페인
- Hospital Universitario Regional
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Valencia, 스페인
- Hospital Clinic Universitari de Valencia
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A Coruña
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Santiago De Compostela, A Coruña, 스페인
- Hospital Gil Casares
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 정신 건강 입원 환자 단위에 입원한 성인
제외 기준:
- 모집 당시 언어 장벽, 기계적 구속, 임상 지시자의 금기, 인지 장애 또는 지적 장애를 나타내는 정신 건강 입원 환자 단위에 입원한 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: '예약된 치료 공간'
참가자는 '예약된 치료 공간' 간호 개입을 받게 됩니다.
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'예약된 치료 공간' 개입의 주요 목적은 치료적 신뢰의 유대를 강화하고 치료 단위의 회복 과정과 관련하여 공유된 방식으로 목표와 개입의 동의를 가능하게 하는 것입니다.
개입은 방해가 없고 입원한 사람이 선택한 편안하고 친밀한 공간에서 간호사와 환자 간의 개별 회의를 통해 수행됩니다.
공간의 내용은 프로세스의 각 순간에 환자의 관심에 따라 개별적으로 구성되어야 합니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 일반적인 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WAI-Short 환자 버전에 의해 평가된 퇴원 시 기준선 간호사-환자 치료 제휴로부터의 변화
기간: 기준선 및 입원 환자 병동 퇴원 시(평균 16일)
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WAI-S(Working Alliance Inventory Short Questionnaire), 환자 버전.
이것은 작업 제휴를 측정하기 위한 도구이며, 따라서 전문가와 환자 간의 치료적 관계입니다(Horvath & Greenberg, 1989).
점수 범위는 12-84이며 점수가 높을수록 치료 동맹 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 입원 환자 병동 퇴원 시(평균 16일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QPC에서 평가한 퇴원 시 정신과 치료의 기본 품질과의 변화
기간: 기준선 및 입원 환자 병동 퇴원 시(평균 16일)
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정신과 치료의 품질 척도(QPC: Schröder et al., 2007)는 치료의 질을 평가하며 정신과 치료의 질을 평가하는 데 가장 적합합니다.
점수 범위는 30~120점이며 점수가 높을수록 정신과 치료의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 입원 환자 병동 퇴원 시(평균 16일)
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CES-18에서 평가한 강압 경험
기간: 입원실 퇴원 시(평균 16일)
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강제 경험 척도(CES-18: Bergk et al., 2010).
이 척도는 정신과 입원 중 강압의 주관적 경험을 평가합니다.
점수 범위는 18-90점이며 점수가 높을수록 강제 경험 수준이 높음을 나타냅니다.
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입원실 퇴원 시(평균 16일)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- El-Abidi K, Moreno-Poyato AR, Canabate-Ros M, Garcia-Sanchez JA, Lluch-Canut MT, Munoz-Ruoco E, Perez-Moreno JJ, Pita-De-La-Vega J, Puig-Llobet M, Rubia-Ruiz G, Santos-Pariente C, Lopez AMR, Golmar LJ, Lopez CE, Roldan-Merino JF. The therapeutic relationship from the perspective of patients and nurses in the first days of admission: A cross-sectional study in acute mental health units. Int J Ment Health Nurs. 2023 Sep 24. doi: 10.1111/inm.13227. Online ahead of print.
- Moreno-Poyato AR, El Abidi K, Lluch-Canut T, Canabate-Ros M, Puig-Llobet M, Roldan-Merino JF. Impact of the 'reserved therapeutic space' nursing intervention on patient health outcomes: An intervention study in acute mental health units. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5749-5757. doi: 10.1002/nop2.1750. Epub 2023 Apr 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/9835
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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