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Impatto dell'intervento infermieristico "Spazio terapeutico riservato": uno studio di intervento nelle unità di salute mentale acuta (RTSMHNursing)

28 novembre 2023 aggiornato da: Antonio R. Moreno Poyato, University of Barcelona

Impatto dell'intervento infermieristico "Spazio terapeutico riservato" sugli esiti di salute dei pazienti: uno studio di intervento nelle unità di salute mentale per acuti in Spagna

Obiettivi:

Valutare l'efficacia dell'intervento "Spazio terapeutico riservato" per migliorare la relazione terapeutica infermiere-paziente nelle unità di salute mentale per acuti in Spagna, nonché il suo impatto in termini di qualità dell'assistenza e percezione della coercizione da parte dei pazienti.

Progetto:

Studio di intervento multicentrico con gruppo di controllo.

Metodi:

Lo studio sarà condotto in 12 unità di salute mentale in Spagna. Date le condizioni di valutazione nella pratica clinica reale, verrà eseguita la randomizzazione accoppiata per assegnare i centri ai gruppi di intervento e di controllo. L'intervento "Spazio terapeutico riservato" da testare è stato co-progettato e validato sia da infermieri che da pazienti. La qualità della relazione terapeutica, le cure ricevute e la coercizione percepita tra i pazienti saranno valutate al basale e alla dimissione utilizzando strumenti validati nel nostro contesto. Si prevede la partecipazione di circa 131 pazienti per gruppo. Il finanziamento è stato concesso nel luglio 2021 dall'Istituto di Salute Carlos III (PI21/00605, Ministero della Scienza e dell'Innovazione) e nell'ottobre 2021 dal Collegio degli Infermieri di Barcellona (PR-487/2021). La proposta è stata approvata da tutti i Comitati Etici della Ricerca dei centri partecipanti.

Discussione:

Questo studio dovrebbe dimostrare l'efficacia di uno specifico intervento infermieristico sugli esiti di salute del paziente, compreso il livello della relazione terapeutica, la qualità dell'assistenza, il livello di coercizione e altri indicatori specifici per le unità di salute mentale acuta.

Impatto:

Questo progetto porterà a cambiamenti nella pratica clinica, trasformando gli attuali modelli di organizzazione e gestione della cura in unità di ricovero per la salute mentale, promuovendo la qualità della relazione terapeutica e, in ultima analisi, la qualità della cura centrata sulla persona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Málaga, Spagna
        • Hospital Universitario Regional
      • Valencia, Spagna
        • Hospital Clínic Universitari de Valencia
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spagna
        • Hospital Gil Casares
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ricoverati in unità di degenza per la salute mentale che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Adulti ricoverati in unità di degenza di salute mentale che presentano una barriera linguistica, contenzione meccanica, controindicazione da parte del referente clinico, deterioramento cognitivo o disabilità intellettiva al momento del reclutamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 'Spazio terapeutico riservato'
I partecipanti riceveranno un intervento infermieristico "Spazio terapeutico riservato".
Comportamentale: Spazio terapeutico riservato
L'obiettivo principale dell'intervento 'Spazio Terapeutico Riservato' è quello di rafforzare il legame terapeutico di fiducia, per consentire l'accordo di obiettivi e interventi in modo condiviso in relazione al loro processo di recupero nell'unità. L'intervento si realizza attraverso incontri individuali tra infermiere e paziente in uno spazio confortevole e intimo, dove non ci sono interruzioni e che viene scelto anche dalla persona ricoverata. Il contenuto degli spazi deve essere costruito individualmente secondo le preoccupazioni dei pazienti in ogni momento del processo.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno le consuete cure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'alleanza terapeutica infermiere-paziente alla dimissione valutata dalla versione WAI-Short per il paziente
Lasso di tempo: Al basale e alla dimissione dall'unità di degenza (una media di 16 giorni)
The Working Alliance Inventory Short Questionnaire (WAI-S), versione paziente. Questo è uno strumento per misurare l'alleanza di lavoro e, quindi, la relazione terapeutica tra professionista e paziente (Horvath & Greenberg, 1989). I punteggi vanno da 12 a 84 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di alleanza terapeutica.
Al basale e alla dimissione dall'unità di degenza (una media di 16 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Qualità nell'assistenza psichiatrica alla dimissione valutata da QPC
Lasso di tempo: Al basale e alla dimissione dall'unità di degenza (una media di 16 giorni)
La scala Quality in Psychiatric Care (QPC: Schröder et al., 2007) valuta la qualità delle cure ed è la più adatta per valutare la qualità delle cure nelle unità psichiatriche. I punteggi vanno da 30 a 120 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di qualità nell'assistenza psichiatrica.
Al basale e alla dimissione dall'unità di degenza (una media di 16 giorni)
Esperienza di coercizione valutata dal CES-18
Lasso di tempo: Alla dimissione dal reparto di degenza (in media 16 giorni)
La scala dell'esperienza di coercizione (CES-18: Bergk et al., 2010). Questa scala valuta l'esperienza soggettiva di coercizione durante il ricovero psichiatrico. I punteggi vanno da 18 a 90 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di esperienza di coercizione.
Alla dimissione dal reparto di degenza (in media 16 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Barcelona

Collaboratori

Hospital del Mar
Hospital Universitari de Bellvitge
Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario Infanta Leonor
Hospital Regional de Malaga
Hospital Universitario San Juan de Alicante
Hospital de Mataró
Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Hospital Clínico Universitario de Valencia
Hospital Gil Casares de Santiago de Compostela
Hospital Virgen de los Lirios de Alcoi
Hospital de Galdakao
Colegio Oficial de Enfermeras y Enfermeros de Barcelona
Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/9835

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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