Virkningen af "Reserved Therapeutic Space" sygeplejeintervention: en interventionsundersøgelse i akutte mentale sundhedsenheder (RTSMHNursing)
Indvirkningen af sygeplejeinterventionen 'Reserveret Terapeutisk Rum' på Patientsundhedsresultater: En interventionsundersøgelse i akutte mentale sundhedsenheder i Spanien
Mål:
At evaluere effektiviteten af "Reserved Therapeutic Space"-interventionen til at forbedre det terapeutiske forhold mellem sygeplejerske og patient i akutte mentale sundhedsenheder i Spanien, såvel som dens indvirkning med hensyn til kvaliteten af plejen og patienternes opfattelse af tvang.
Design:
Multicenter interventionsstudie med kontrolgruppe.
Metoder:
Undersøgelsen vil blive udført på 12 mentale sundhedsenheder i Spanien. På baggrund af betingelserne for evaluering i reel klinisk praksis, vil parret randomisering blive udført for at tildele centre til interventions- og kontrolgrupper. Interventionen "Reserved Therapeutic Space", der skal testes, er blevet co-designet og valideret af både sygeplejersker og patienter. Kvaliteten af den terapeutiske relation, den modtagne pleje og oplevede tvang blandt patienter vil blive vurderet ved baseline og ved udskrivelse ved hjælp af instrumenter valideret i vores kontekst. Der forventes at deltage 131 patienter pr. gruppe. Finansiering blev bevilget i juli 2021 af Institute of Health Carlos III (PI21/00605, Ministeriet for Videnskab og Innovation) og i oktober 2021 af College of Nurses i Barcelona (PR-487/2021). Forslaget blev godkendt af alle de deltagende centres forskningsetiske komiteer.
Diskussion:
Denne undersøgelse forventes at demonstrere effektiviteten af en specifik sygeplejeintervention på patienters helbredsresultater, herunder niveauet af den terapeutiske relation, kvaliteten af behandlingen, niveauet af tvang og andre specifikke indikatorer for akutte mentale sundhedsenheder.
Indvirkning:
Dette projekt vil føre til ændringer i klinisk praksis, transformere de nuværende modeller for organisation og plejeledelse i hospitalsindlæggelsesenheder for mental sundhed, fremme kvaliteten af det terapeutiske forhold og i sidste ende kvaliteten af personcentreret pleje.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spanien
- Hospital Universitario Regional
-
Valencia, Spanien
- Hospital Clinic Universitari de Valencia
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien
- Hospital Gil Casares
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne indlagt på hospitalsafdelinger for mental sundhed, som frivilligt giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Voksne, der er indlagt på hospitalsafdelinger for mental sundhed, som har en sprogbarriere, mekanisk begrænsning, kontraindikation fra den kliniske referent, kognitiv svækkelse eller intellektuel funktionsnedsættelse på rekrutteringstidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 'Reserveret terapeutisk plads'
Deltagerne vil modtage 'Reserveret Terapeutisk Rum' Sygeplejeintervention
|
Hovedformålet med interventionen 'Reserveret Terapeutisk Rum' er at styrke det terapeutiske tillidsbånd, at muliggøre enighed om mål og interventioner på en fælles måde i forhold til deres helbredelsesproces i enheden.
Interventionen udføres gennem individuelle møder mellem sygeplejerske og patient i et behageligt og intimt rum, hvor der ikke er afbrydelser, og som også vælges af den, der er indlagt.
Indholdet af rummene skal konstrueres individuelt efter patienternes bekymringer i hvert øjeblik af forløbet.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne får sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Sygeplejerske-patient terapeutisk alliance ved udskrivelse vurderet ved WAI-Kort patientversion
Tidsramme: Ved baseline og ved udskrivelse fra døgnafdelingen (i gennemsnit 16 dage)
|
The Working Alliance Inventory Short Questionnaire (WAI-S), patientversion.
Dette er et instrument til at måle arbejdsalliancen og derfor det terapeutiske forhold mellem professionel og patient (Horvath & Greenberg, 1989).
Scorer varierer fra 12-84 med højere score, der indikerer større niveauer af terapeutisk alliance.
|
Ved baseline og ved udskrivelse fra døgnafdelingen (i gennemsnit 16 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Kvalitet i psykiatrisk pleje ved udskrivelse vurderet af QPC
Tidsramme: Ved baseline og ved udskrivelse fra døgnafdelingen (i gennemsnit 16 dage)
|
Quality in Psychiatric Care-skalaen (QPC: Schröder et al., 2007) vurderer kvaliteten af plejen og er den bedst egnede til at evaluere kvaliteten af plejen på psykiatriske afdelinger.
Scorer varierer fra 30-120 med højere score, der indikerer højere kvalitetsniveauer i den psykiatriske pleje.
|
Ved baseline og ved udskrivelse fra døgnafdelingen (i gennemsnit 16 dage)
|
|
Erfaring med tvang vurderet af CES-18
Tidsramme: Ved udskrivelse fra døgnafdelingen (gennemsnitligt 16 dage)
|
The Coercion Experience Scale (CES-18: Bergk et al., 2010).
Denne skala vurderer den subjektive oplevelse af tvang under psykiatrisk indlæggelse.
Scorer varierer fra 18-90 med højere score, der indikerer større niveauer af tvangserfaring.
|
Ved udskrivelse fra døgnafdelingen (gennemsnitligt 16 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- El-Abidi K, Moreno-Poyato AR, Canabate-Ros M, Garcia-Sanchez JA, Lluch-Canut MT, Munoz-Ruoco E, Perez-Moreno JJ, Pita-De-La-Vega J, Puig-Llobet M, Rubia-Ruiz G, Santos-Pariente C, Lopez AMR, Golmar LJ, Lopez CE, Roldan-Merino JF. The therapeutic relationship from the perspective of patients and nurses in the first days of admission: A cross-sectional study in acute mental health units. Int J Ment Health Nurs. 2023 Sep 24. doi: 10.1111/inm.13227. Online ahead of print.
- Moreno-Poyato AR, El Abidi K, Lluch-Canut T, Canabate-Ros M, Puig-Llobet M, Roldan-Merino JF. Impact of the 'reserved therapeutic space' nursing intervention on patient health outcomes: An intervention study in acute mental health units. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5749-5757. doi: 10.1002/nop2.1750. Epub 2023 Apr 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/9835
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .