Vliv ošetřovatelské intervence ve „vyhrazeném terapeutickém prostoru“: intervenční studie na odděleních akutního duševního zdraví (RTSMHNursing)
Vliv ošetřovatelské intervence ve „vyhrazeném terapeutickém prostoru“ na výsledky zdravotního stavu pacientů: intervenční studie na odděleních akutního duševního zdraví ve Španělsku
Cíle:
Vyhodnotit účinnost intervence „Vyhrazený terapeutický prostor“ pro zlepšení terapeutického vztahu sestra-pacient na jednotkách akutního duševního zdraví ve Španělsku, stejně jako její dopad na kvalitu péče a vnímání donucení pacienty.
Design:
Multicentrická intervenční studie s kontrolní skupinou.
Metody:
Studie bude provedena ve 12 odděleních duševního zdraví ve Španělsku. Vzhledem k podmínkám hodnocení v reálné klinické praxi bude provedena párová randomizace pro přiřazení center do intervenčních a kontrolních skupin. Testovaná intervence „Reserved Therapeutic Space“ byla navržena a ověřena jak sestrami, tak pacienty. Kvalita terapeutického vztahu, přijatá péče a vnímaný nátlak mezi pacienty budou hodnoceny na začátku a při propuštění pomocí nástrojů ověřených v našem kontextu. Očekává se, že se zúčastní 131 pacientů na skupinu. Financování poskytl v červenci 2021 Institut zdraví Carlos III (PI21/00605, Ministerstvo vědy a inovací) a v říjnu 2021 College of Nurses of Barcelona (PR-487/2021). Návrh byl schválen všemi Etickými komisemi pro výzkum zúčastněných center.
Diskuse:
Očekává se, že tato studie prokáže účinnost specifické ošetřovatelské intervence na zdravotní výsledky pacienta, včetně úrovně terapeutického vztahu, kvality péče, úrovně donucení a dalších specifických ukazatelů pro akutní jednotky duševního zdraví.
Dopad:
Tento projekt povede ke změnám v klinické praxi, k transformaci současných modelů organizace a řízení péče na odděleních hospitalizace pro duševní zdraví, k podpoře kvality terapeutického vztahu a v konečném důsledku ke kvalitě péče zaměřené na člověka.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Málaga, Španělsko
- Hospital Universitario Regional
-
Valencia, Španělsko
- Hospital Clínic Universitari de Valencia
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Španělsko
- Hospital Gil Casares
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí hospitalizovaní na lůžkových jednotkách pro duševní zdraví, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Dospělí hospitalizovaní na lůžkových jednotkách pro duševní zdraví, kteří v době náboru vykazují jazykovou bariéru, mechanické omezení, kontraindikaci klinickým referentem, kognitivní poruchu nebo mentální postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: "Rezervovaný terapeutický prostor"
Účastníci obdrží ošetřovatelskou intervenci „Vyhrazený terapeutický prostor“.
|
Hlavním cílem intervence „Vyhrazený terapeutický prostor“ je posílit terapeutické pouto důvěry, umožnit shodu cílů a intervencí sdíleným způsobem ve vztahu k procesu jejich obnovy na jednotce.
Intervence probíhá prostřednictvím individuálních schůzek sestry s pacientem v komfortním a intimním prostoru, kde nedochází k vyrušování a který si volí i sám hospitalizovaný.
Obsah prostor musí být konstruován individuálně podle potřeb pacientů v každém okamžiku procesu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům se dostane obvyklé péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího terapeutického spojení sestra-pacient při propuštění hodnocená pomocí WAI-Short pacientské verze
Časové okno: Na začátku a při propuštění z lůžkové jednotky (v průměru 16 dní)
|
The Working Alliance Inventory Short Questionnaire (WAI-S), verze pro pacienty.
Jedná se o nástroj pro měření pracovního spojenectví, a tedy i terapeutického vztahu mezi profesionálem a pacientem (Horvath & Greenberg, 1989).
Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň terapeutické aliance.
|
Na začátku a při propuštění z lůžkové jednotky (v průměru 16 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí kvality v psychiatrické péči při propuštění hodnocená QPC
Časové okno: Na začátku a při propuštění z lůžkové jednotky (v průměru 16 dní)
|
Škála Quality in Psychiatric Care (QPC: Schröder et al., 2007) hodnotí kvalitu péče a je nejvhodnější pro hodnocení kvality péče na psychiatrických odděleních.
Skóre se pohybuje od 30 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kvality psychiatrické péče.
|
Na začátku a při propuštění z lůžkové jednotky (v průměru 16 dní)
|
|
Zkušenosti s nátlakem hodnocené CES-18
Časové okno: Při propuštění z lůžkové jednotky (průměrně 16 dní)
|
The Coercion Experience Scale (CES-18: Bergk et al., 2010).
Tato škála hodnotí subjektivní zkušenost s donucováním během psychiatrické hospitalizace.
Skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň nátlakových zkušeností.
|
Při propuštění z lůžkové jednotky (průměrně 16 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- El-Abidi K, Moreno-Poyato AR, Canabate-Ros M, Garcia-Sanchez JA, Lluch-Canut MT, Munoz-Ruoco E, Perez-Moreno JJ, Pita-De-La-Vega J, Puig-Llobet M, Rubia-Ruiz G, Santos-Pariente C, Lopez AMR, Golmar LJ, Lopez CE, Roldan-Merino JF. The therapeutic relationship from the perspective of patients and nurses in the first days of admission: A cross-sectional study in acute mental health units. Int J Ment Health Nurs. 2023 Sep 24. doi: 10.1111/inm.13227. Online ahead of print.
- Moreno-Poyato AR, El Abidi K, Lluch-Canut T, Canabate-Ros M, Puig-Llobet M, Roldan-Merino JF. Impact of the 'reserved therapeutic space' nursing intervention on patient health outcomes: An intervention study in acute mental health units. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5749-5757. doi: 10.1002/nop2.1750. Epub 2023 Apr 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/9835
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy sestra-pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy