Воздействие сестринского вмешательства «Зарезервированное терапевтическое пространство»: исследование вмешательства в отделениях неотложной психической помощи (RTSMHNursing)
Влияние сестринского вмешательства «зарезервированного терапевтического пространства» на исходы для здоровья пациентов: исследование вмешательства в отделениях неотложной психической помощи в Испании
Цели:
Оценить эффективность вмешательства «Зарезервированное терапевтическое пространство» для улучшения терапевтических отношений между медсестрой и пациентом в отделениях неотложной психической помощи в Испании, а также его влияние на качество ухода и восприятие пациентами принуждения.
Дизайн:
Многоцентровое интервенционное исследование с контрольной группой.
Методы:
Исследование будет проводиться в 12 отделениях психического здоровья в Испании. Учитывая условия оценки в реальной клинической практике, будет проведена парная рандомизация для распределения центров на группы вмешательства и контрольные группы. Тестируемое вмешательство «Зарезервированное терапевтическое пространство» было разработано и одобрено как медсестрами, так и пациентами. Качество терапевтических отношений, полученная помощь и воспринимаемое принуждение среди пациентов будут оцениваться в начале исследования и при выписке с использованием инструментов, проверенных в нашем контексте. Ожидается, что в каждой группе примет участие 131 пациент. Финансирование было предоставлено в июле 2021 года Институтом здравоохранения Карлоса III (PI21/00605, Министерство науки и инноваций) и в октябре 2021 года Колледжем медсестер Барселоны (PR-487/2021). Предложение было одобрено всеми комитетами по этике исследований участвующих центров.
Обсуждение:
Ожидается, что это исследование продемонстрирует эффективность конкретного сестринского вмешательства в отношении состояния здоровья пациентов, включая уровень терапевтических отношений, качество ухода, уровень принуждения и другие специфические показатели для отделений неотложной психической помощи.
Влияние:
Этот проект приведет к изменениям в клинической практике, преобразованию существующих моделей организации и управления уходом в отделениях госпитализации психического здоровья, повышению качества терапевтических отношений и, в конечном счете, качества личностно-ориентированной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Málaga, Испания
- Hospital Universitario Regional
-
Valencia, Испания
- Hospital Clinic Universitari de Valencia
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Испания
- Hospital Gil Casares
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, госпитализированные в психиатрические стационары, добровольно давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Взрослые, госпитализированные в стационарные отделения психиатрической помощи, которые на момент набора имеют языковой барьер, механические ограничения, противопоказания клинического референта, когнитивные нарушения или умственную отсталость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Зарезервированное терапевтическое пространство»
Участники получат сестринское вмешательство «Зарезервированное терапевтическое пространство».
|
Основная цель вмешательства «Зарезервированное терапевтическое пространство» состоит в том, чтобы усилить терапевтическую связь доверия, чтобы обеспечить совместное согласование целей и вмешательств в отношении их процесса восстановления в отделении.
Вмешательство осуществляется путем индивидуальных встреч медсестры и пациента в удобном и интимном пространстве, где нет помех и которое также выбирается госпитализируемым.
Содержание пространств должно быть построено индивидуально в соответствии с заботами пациентов в каждый момент процесса.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получат обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Терапевтический альянс медсестра-пациент при выписке, оцененный по версии WAI-Short для пациента
Временное ограничение: Исходно и при выписке из стационара (в среднем 16 дней)
|
Краткий опросник рабочего альянса (WAI-S), версия для пациентов.
Это инструмент для измерения рабочего союза и, следовательно, терапевтических отношений между профессионалом и пациентом (Horvath & Greenberg, 1989).
Баллы варьируются от 12 до 84, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень терапевтического альянса.
|
Исходно и при выписке из стационара (в среднем 16 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества психиатрической помощи при выписке, оцененное QPC
Временное ограничение: Исходно и при выписке из стационара (в среднем 16 дней)
|
Шкала качества психиатрической помощи (QPC: Schröder et al., 2007) оценивает качество помощи и лучше всего подходит для оценки качества помощи в психиатрических отделениях.
Баллы варьируются от 30 до 120, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества психиатрической помощи.
|
Исходно и при выписке из стационара (в среднем 16 дней)
|
|
Опыт принуждения, оцененный CES-18
Временное ограничение: При выписке из стационара (в среднем 16 дней)
|
Шкала опыта принуждения (CES-18: Bergk et al., 2010).
Эта шкала оценивает субъективный опыт принуждения во время психиатрической госпитализации.
Баллы варьируются от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень опыта принуждения.
|
При выписке из стационара (в среднем 16 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- El-Abidi K, Moreno-Poyato AR, Canabate-Ros M, Garcia-Sanchez JA, Lluch-Canut MT, Munoz-Ruoco E, Perez-Moreno JJ, Pita-De-La-Vega J, Puig-Llobet M, Rubia-Ruiz G, Santos-Pariente C, Lopez AMR, Golmar LJ, Lopez CE, Roldan-Merino JF. The therapeutic relationship from the perspective of patients and nurses in the first days of admission: A cross-sectional study in acute mental health units. Int J Ment Health Nurs. 2023 Sep 24. doi: 10.1111/inm.13227. Online ahead of print.
- Moreno-Poyato AR, El Abidi K, Lluch-Canut T, Canabate-Ros M, Puig-Llobet M, Roldan-Merino JF. Impact of the 'reserved therapeutic space' nursing intervention on patient health outcomes: An intervention study in acute mental health units. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5749-5757. doi: 10.1002/nop2.1750. Epub 2023 Apr 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/9835
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .