Virkningen av sykepleieintervensjonen 'Reservert terapeutisk rom': en intervensjonsstudie i enheter for akutt psykisk helse (RTSMHNursing)
Virkningen av sykepleieintervensjonen 'reservert terapeutisk rom' på pasienthelseresultater: en intervensjonsstudie i enheter for akutt psykisk helse i Spania
Mål:
For å evaluere effektiviteten av "Reserved Therapeutic Space"-intervensjonen for å forbedre det terapeutiske forholdet mellom sykepleier og pasient i akutte psykiske helseenheter i Spania, samt dens innvirkning når det gjelder kvalitet på omsorg og pasientenes oppfatning av tvang.
Design:
Multisenter intervensjonsstudie med kontrollgruppe.
Metoder:
Studien skal gjennomføres ved 12 psykiske helseenheter i Spania. Gitt betingelsene for evaluering i reell klinisk praksis, vil paret randomisering bli utført for å tildele sentre til intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonen "Reserved Therapeutic Space" som skal testes har blitt co-designet og validert av både sykepleiere og pasienter. Kvaliteten på den terapeutiske relasjonen, omsorgen mottatt og opplevd tvang blant pasienter vil bli vurdert ved baseline og ved utskrivning ved hjelp av instrumenter validert i vår kontekst. Anslagsvis 131 pasienter per gruppe forventes å delta. Finansiering ble bevilget i juli 2021 av Institute of Health Carlos III (PI21/00605, Ministry of Science and Innovation) og i oktober 2021 av College of Nurses of Barcelona (PR-487/2021). Forslaget ble godkjent av alle forskningsetiske komiteer ved deltakende sentre.
Diskusjon:
Denne studien forventes å demonstrere effektiviteten av en spesifikk sykepleieintervensjon på pasientens helseresultater, inkludert nivået på den terapeutiske relasjonen, kvaliteten på omsorgen, nivået av tvang og andre spesifikke indikatorer for akutte psykiske helseenheter.
Innvirkning:
Dette prosjektet vil føre til endringer i klinisk praksis, transformere de nåværende modellene for organisering og omsorgsledelse i sykehusinnleggelsesenheter for psykisk helse, fremme kvaliteten på det terapeutiske forholdet og, til slutt, kvaliteten på personsentrert omsorg.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spania
- Hospital Universitario Regional
-
Valencia, Spania
- Hospital Clinic Universitari de Valencia
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Spania
- Hospital Gil Casares
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne innlagt på sykehus for psykisk helse som frivillig samtykker til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som er innlagt i døgnavdelinger for psykisk helse som har en språkbarriere, mekanisk tilbakeholdenhet, kontraindikasjon fra den kliniske referenten, kognitiv svikt eller intellektuell funksjonshemming på tidspunktet for rekruttering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 'Reservert terapeutisk plass'
Deltakerne vil motta "Reserved Therapeutic Space" sykepleieintervensjon
|
Hovedmålet med "Reserved Therapeutic Space"-intervensjonen er å styrke det terapeutiske tillitsbåndet, for å muliggjøre enighet om mål og intervensjoner på en felles måte i forhold til deres gjenopprettingsprosess i enheten.
Intervensjonen gjennomføres gjennom individuelle møter mellom sykepleier og pasient i et behagelig og intimt rom, hvor det ikke er avbrudd og som også velges av den som er innlagt.
Innholdet i rommene må konstrueres individuelt i henhold til pasientenes bekymringer i hvert øyeblikk av prosessen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil få vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline terapeutisk allianse sykepleier-pasient ved utskrivning vurdert av WAI-kort pasientversjon
Tidsramme: Ved baseline og ved utskrivning fra døgnavdelingen (gjennomsnittlig 16 dager)
|
The Working Alliance Inventory Short Questionnaire (WAI-S), pasientversjon.
Dette er et instrument for å måle arbeidsalliansen, og derfor det terapeutiske forholdet mellom profesjonell og pasient (Horvath & Greenberg, 1989).
Poeng varierer fra 12-84 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av terapeutisk allianse.
|
Ved baseline og ved utskrivning fra døgnavdelingen (gjennomsnittlig 16 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Kvalitet i psykiatrisk omsorg ved utskrivning vurdert av QPC
Tidsramme: Ved baseline og ved utskrivning fra døgnavdelingen (gjennomsnittlig 16 dager)
|
Quality in Psychiatric Care-skalaen (QPC: Schröder et al., 2007) vurderer kvaliteten på omsorgen og er best egnet til å evaluere kvaliteten på omsorgen i psykiatriske enheter.
Poeng varierer fra 30-120 med høyere poengsum som indikerer høyere kvalitetsnivå i psykiatrisk omsorg.
|
Ved baseline og ved utskrivning fra døgnavdelingen (gjennomsnittlig 16 dager)
|
|
Erfaring med tvang vurdert av CES-18
Tidsramme: Ved utskrivning fra døgnavdelingen (gjennomsnittlig 16 dager)
|
The Coercion Experience Scale (CES-18: Bergk et al., 2010).
Denne skalaen vurderer den subjektive opplevelsen av tvang under psykiatrisk innleggelse.
Poeng varierer fra 18-90 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tvangserfaring.
|
Ved utskrivning fra døgnavdelingen (gjennomsnittlig 16 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- El-Abidi K, Moreno-Poyato AR, Canabate-Ros M, Garcia-Sanchez JA, Lluch-Canut MT, Munoz-Ruoco E, Perez-Moreno JJ, Pita-De-La-Vega J, Puig-Llobet M, Rubia-Ruiz G, Santos-Pariente C, Lopez AMR, Golmar LJ, Lopez CE, Roldan-Merino JF. The therapeutic relationship from the perspective of patients and nurses in the first days of admission: A cross-sectional study in acute mental health units. Int J Ment Health Nurs. 2023 Sep 24. doi: 10.1111/inm.13227. Online ahead of print.
- Moreno-Poyato AR, El Abidi K, Lluch-Canut T, Canabate-Ros M, Puig-Llobet M, Roldan-Merino JF. Impact of the 'reserved therapeutic space' nursing intervention on patient health outcomes: An intervention study in acute mental health units. Nurs Open. 2023 Aug;10(8):5749-5757. doi: 10.1002/nop2.1750. Epub 2023 Apr 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021/9835
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .