Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji pielęgniarskiej „zarezerwowanej przestrzeni terapeutycznej”: badanie interwencji w oddziałach intensywnej terapii zdrowia psychicznego (RTSMHNursing)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Antonio R. Moreno Poyato, University of Barcelona

Wpływ interwencji pielęgniarskiej „Zarezerwowanej Przestrzeni Terapeutycznej” na wyniki zdrowotne pacjentów: badanie interwencyjne na oddziałach intensywnej terapii zdrowia psychicznego w Hiszpanii

Celuje:

Ocena skuteczności interwencji „Zarezerwowanej Przestrzeni Terapeutycznej” dla poprawy relacji terapeutycznej pielęgniarka-pacjent na oddziałach ostrych chorób psychicznych w Hiszpanii, a także jej wpływu na jakość opieki i postrzeganie przymusu przez pacjentów.

Projekt:

Wieloośrodkowe badanie interwencyjne z grupą kontrolną.

Metody:

Badanie zostanie przeprowadzone w 12 jednostkach zdrowia psychicznego w Hiszpanii. Biorąc pod uwagę warunki oceny w rzeczywistej praktyce klinicznej, zostanie przeprowadzona randomizacja parami w celu przypisania ośrodków do grup interwencyjnych i kontrolnych. Testowana interwencja „Zarezerwowanej Przestrzeni Terapeutycznej” została wspólnie zaprojektowana i zatwierdzona zarówno przez pielęgniarki, jak i przez pacjentów. Jakość relacji terapeutycznej, otrzymana opieka i postrzegany przymus wśród pacjentów zostaną ocenione na początku badania i przy wypisie za pomocą instrumentów zatwierdzonych w naszym kontekście. Oczekuje się, że w grupie weźmie udział około 131 pacjentów. Finansowanie zostało przyznane w lipcu 2021 r. przez Institute of Health Carlos III (PI21/00605, Ministerstwo Nauki i Innowacji), aw październiku 2021 r. przez College of Nurses of Barcelona (PR-487/2021). Propozycja została zatwierdzona przez wszystkie Komisje Etyki Badań uczestniczących ośrodków.

Dyskusja:

Oczekuje się, że to badanie wykaże skuteczność określonej interwencji pielęgniarskiej w zakresie wyników zdrowotnych pacjenta, w tym poziomu relacji terapeutycznej, jakości opieki, poziomu przymusu i innych specyficznych wskaźników dla oddziałów intensywnej terapii zdrowia psychicznego.

Uderzenie:

Projekt ten doprowadzi do zmian w praktyce klinicznej, przekształcając dotychczasowe modele organizacji i zarządzania opieką w jednostkach hospitalizacji psychiatrycznej, promując jakość relacji terapeutycznej, a docelowo jakość opieki skoncentrowanej na osobie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital Universitario Regional
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Clinic Universitari de Valencia
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Hiszpania
        • Hospital Gil Casares
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe hospitalizowane w stacjonarnych oddziałach zdrowia psychicznego, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli hospitalizowani na stacjonarnych oddziałach zdrowia psychicznego, którzy w momencie rekrutacji wykazują barierę językową, unieruchomienie mechaniczne, przeciwwskazania ze strony referenta klinicznego, upośledzenie funkcji poznawczych lub niepełnosprawność intelektualną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: „Zarezerwowana przestrzeń terapeutyczna”
Uczestnicy otrzymają interwencję pielęgniarską „Zarezerwowana przestrzeń terapeutyczna”.
Głównym celem interwencji „Zarezerwowanej Przestrzeni Terapeutycznej” jest wzmocnienie terapeutycznej więzi zaufania, umożliwienie wspólnego uzgodnienia celów i interwencji w odniesieniu do procesu ich zdrowienia w oddziale. Interwencja odbywa się poprzez indywidualne spotkania pielęgniarki z pacjentem w komfortowej i intymnej przestrzeni, w której nie ma przeszkód i którą wybiera również osoba hospitalizowana. Treść przestrzeni musi być konstruowana indywidualnie, zgodnie z obawami pacjentów w każdym momencie procesu.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Sojusz terapeutyczny między pielęgniarką a pacjentem przy wypisie oceniany na podstawie wersji WAI-Short dla pacjenta
Ramy czasowe: Na początku badania i przy wypisie z oddziału stacjonarnego (średnio 16 dni)
Krótki kwestionariusz Working Alliance Inventory (WAI-S), wersja dla pacjentów. Jest to instrument służący do mierzenia przymierza roboczego, a zatem relacji terapeutycznej między profesjonalistą a pacjentem (Horvath i Greenberg, 1989). Wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sojuszu terapeutycznego.
Na początku badania i przy wypisie z oddziału stacjonarnego (średnio 16 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Jakość opieki psychiatrycznej przy wypisie oceniana przez QPC
Ramy czasowe: Na początku badania i przy wypisie z oddziału stacjonarnego (średnio 16 dni)
Skala Quality in Psychiatric Care (QPC: Schröder i in., 2007) służy do oceny jakości opieki i najlepiej nadaje się do oceny jakości opieki na oddziałach psychiatrycznych. Wyniki wahają się od 30 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości opieki psychiatrycznej.
Na początku badania i przy wypisie z oddziału stacjonarnego (średnio 16 dni)
Doświadczenie stosowania przymusu oceniane przez CES-18
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału stacjonarnego (średnio 16 dni)
Skala doświadczenia przymusu (CES-18: Bergk i in., 2010). Skala ta służy do oceny subiektywnego odczuwania przymusu podczas hospitalizacji psychiatrycznej. Wyniki wahają się od 18-90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom doświadczenia w stosowaniu przymusu.
Przy wypisie z oddziału stacjonarnego (średnio 16 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj