第一大臼歯の深齲蝕病変のホール法または修正ホール法

未治療の乳歯の虫歯は、世界中で 5 億 3,200 万人の子供に影響を与えています。 2018 年に実施されたトルコの口腔および歯科の健康プロファイル調査によると、5 歳児の未治療の虫歯の有病率は 64.4% です。 象牙質う蝕の伝統的な治療法は、う蝕組織を除去した後に歯を元に戻すことです。 この伝統的な手術/修復治療に代わるものとして、低侵襲介入の証拠が増えています。

小児に適用される低侵襲治療アプローチの 1 つは、ホール法です。 この技術では局所麻酔や歯の準備は必要なく、齲蝕組織を除去することなく、虫歯になった大臼歯をステンレス鋼の冠で覆います。 ホール法には、エアロゾルの形成を防ぎ、治療時間を短縮し、患者の協力を高め、コンプライアンスのない患者の全身麻酔と鎮静の必要性を減らすなどの利点があります。 その人気は、Covid-19 プロセス中にも増加しました。

限られた数の臨床研究で、深い齲蝕のある乳歯におけるホール法の成功率が調査されており、齲蝕が浅い/中程度の深さの歯よりも、齲蝕の深い歯ではこの技術の成功率が低いことが観察されています。 深い齲蝕のある第一大臼歯でホール法（壊死性の齲蝕象牙質層を掘削機で手作業で除去する）を修正すると、元のホール法（介入なしでステンレス鋼のクラウンを配置する）の成功率が高まるかどうかという質問に答える齲蝕病変に)、無作為化研究が設計されました。

3 歳から 12 歳までの 268 人の健康な子供が、アンカラ ユルドゥルム ベヤズット大学歯学部の小児歯科外来診療所から募集されます。 参加基準を満たし、参加に同意した参加者は、グループ 1 (モディファイド ホール テクニック) またはグループ 2 (ホール テクニック) にランダムに割り当てられます。

各グループの患者の割り当ては、ランダムなリストによって実行されます。 シーケンスは、コンピューター化された乱数ジェネレーターによって生成されます。 割り当ての隠蔽メカニズムとして、連番が付けられた不透明な封印された封筒に同封された割り当てが使用されます。 グループの割り当ては、研究に関与していない独立した研究者によって行われます。

治療の臨床的および放射線学的な成功は、3、6、および12か月目のフォローアップの予定で、盲目の検査官によって決定されます。 フォローアップの予定で。治療は「成功」（修復は満足のいくように見える、介入は必要ない/歯髄病理の臨床的徴候または症状がない/X線写真で病状が見えない/歯の剥離がない）、「軽度の失敗」（歯冠穿孔/新しい齲蝕（縁の周り））として記録されます。 /修復の損失;歯の修復/抜歯を必要とせずに治療された可逆的な歯髄炎)または「重大な失敗」(抜歯または抜歯を必要とする不可逆的な歯髄炎または歯の膿瘍/歯根間放射線透過性/修復の損失;修復不可能な歯/内部歯根吸収)。