Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Técnica de Hall ou Técnica de Hall Modificada para Lesões Cariosas Profundas em Molares Decíduos

1 de outubro de 2025 atualizado por: AYŞE IŞIL CİHAN, Ankara Yildirim Beyazıt University

Técnica de Hall ou Técnica de Hall Modificada para Lesões Cariosas Profundas em Molares Decíduos: Um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar o sucesso clínico/radiográfico da técnica de Hall e da técnica de Hall modificada no tratamento de molares decíduos com lesões profundas de cárie em dentina em crianças (3-12 anos de idade). O objetivo secundário é examinar o efeito do nível de quebra do rebordo marginal no sucesso do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cáries não tratadas em dentes decíduos afetam 532 milhões de crianças em todo o mundo. De acordo com o estudo Turkey Oral and Dental Health Profile realizado em 2018, a prevalência de cárie não tratada em crianças de 5 anos é de 64,4%. O tratamento tradicional da cárie dentinária consiste em restaurar os dentes após a remoção do tecido cariado. Há evidências crescentes de intervenções minimamente invasivas como alternativa a esse tratamento tradicional cirúrgico/restaurador.

Uma das abordagens de tratamento minimamente invasivas aplicadas em crianças é a técnica de Hall. A anestesia local e a preparação do dente não são necessárias nesta técnica, e os molares decíduos cariados são cobertos com coroas de aço inoxidável sem remover qualquer tecido cariado. A técnica de Hall tem vantagens como prevenir a formação de aerossóis, encurtar o tempo de tratamento, aumentar a cooperação do paciente e reduzir a necessidade de anestesia geral e sedação em pacientes não aderentes. Sua popularidade também aumentou durante o processo Covid-19.

O sucesso da técnica de Hall em dentes decíduos com cárie profunda foi investigado em um número limitado de estudos clínicos, e observou-se que a técnica tem menores taxas de sucesso em dentes com cárie profunda do que em dentes com cárie rasa/média profundidade. Para responder à questão de saber se a modificação da técnica de Hall (remoção manual da camada de dentina cariada necrótica com escavadeiras antes de colocar uma coroa de aço inoxidável) em molares decíduos profundamente cariados aumentará o sucesso da técnica original de Hall (colocação de coroa de aço inoxidável sem qualquer intervenção à lesão de cárie), um estudo randomizado foi desenhado.

268 crianças saudáveis ​​com idades entre 3 e 12 anos serão recrutadas na Faculdade de Odontologia da Universidade Ankara Yıldırım Beyazıt, Departamento de Odontopediatria. Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar serão alocados aleatoriamente no Grupo 1 (Técnica Hall Modificada) ou Grupo 2 (Técnica Hall Modificada).

A alocação dos pacientes em cada grupo será realizada por uma lista aleatória. A sequência será gerada por um gerador de números aleatórios computadorizado. As atribuições fechadas em envelopes selados, opacos e numerados sequencialmente serão usadas como mecanismo de ocultação de alocação. A alocação dos grupos será realizada por um pesquisador independente, não envolvido no estudo.

O sucesso clínico e radiográfico dos tratamentos será determinado nas consultas de acompanhamento no 3º, 6º e 12º meses por um examinador cego. Em consultas de acompanhamento; os tratamentos serão registrados como "bem-sucedidos" (a restauração parece satisfatória, nenhuma intervenção necessária/sem sinais ou sintomas clínicos de patologia pulpar/sem patologia visível nas radiografias/dente esfoliado), "falha menor" (perfuração da coroa/nova cárie (ao redor das margens) / perda da restauração; dente restaurável/ pulpite reversível tratada sem a necessidade de pulpotomia ou extração) ou "falha grave" (pulpite irreversível ou abscesso dentário que requer pulpotomia ou extração/ radiolucência inter-radicular/ perda da restauração; dente não restaurável/ reabsorção radicular interna).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

268

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças medicamente saudáveis
  • Participantes em consultas de acompanhamento
  • Crianças com pelo menos um dente molar decíduo com cárie profunda de dentina envolvendo superfícies oclusais proximais.

Critérios de inclusão do dente:

  • Polpa vital com pulpite assintomática ou reversível
  • Presença de ruptura do rebordo marginal e cavidade acessível com instrumentos manuais,
  • Presença de lesão de cárie cavitada ativa (Código 3 com critérios de Nyvad para atividade de lesão de cárie e avaliação de gravidade - Nyvad et al., 1999)
  • Ausência de dor espontânea ou prolongada relacionada com pulpite irreversível
  • Ausência de fístula ou abscesso próximo ao dente
  • Ausência de mobilidade patológica
  • Ausência de dor à percussão
  • Ausência de exposição pulpar
  • Lesão de cárie localizada em ½ parte interna da dentina radiograficamente
  • Presença de camada de dentina sã entre a parte mais profunda da lesão cariosa e a polpa radiograficamente
  • Ausência de patologias periapicais ou de furca nas radiografias
  • Ausência de reabsorção radicular interna e externa nas radiografias
  • Mais de ½ da raiz restante

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença sistêmica, distúrbio físico ou mental
  • Crianças ou pais que não aceitam participar e assinar o consentimento informado
  • Sinais clínicos ou radiográficos de patologia pulpar ou perirradicular
  • Cavidade de cárie que não pode ser acessível a instrumentos manuais
  • Reabsorção radicular fisiológica maior que 1/2 da raiz em molares decíduos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica Hall
Uma coroa de metal pré-formada será cimentada no dente molar decíduo cariado sem qualquer preparo dentário e anestesia local.
  • Apenas restos de comida ou detritos serão removidos da cavidade de cárie.
  • Será selecionado o menor tamanho de coroa que cubra todas as cúspides e se aproxime dos pontos de contato com uma leve sensação de "springback".
  • Se os pontos de contato estiverem apertados, separadores elásticos ortodônticos serão colocados através dos contatos e o SSC será colocado na segunda consulta 3-5 dias depois.
  • O SSC será carregado com cimento de ionômero de vidro e colocado uniformemente no dente.
  • A criança será solicitada a morder com firmeza até que a coroa seja empurrada para baixo sobre o dente.
  • Se a criança não conseguir ou não quiser morder o SSC, a pressão do dedo será usada para assentar a coroa
  • A criança continuará mordendo um rolo de algodão até que o cimento endureça
  • O excesso de cimento de ionômero de vidro será removido das margens da coroa com instrumentos manuais e fio dental.
Experimental: Técnica Hall Modificada
Na técnica de Hall Modificada, apenas o tecido de dentina mole infectado será removido com instrumentos manuais e uma coroa de metal pré-formada será colocada com a técnica de Hall.
  • Restos de comida ou detritos serão limpos da cavidade de cárie e o tecido de dentina cariado infectado será escavado com instrumentos manuais.
  • Será selecionado o menor tamanho de coroa que cubra todas as cúspides e se aproxime dos pontos de contato com uma leve sensação de "springback".
  • Se os pontos de contato estiverem apertados, separadores elásticos ortodônticos serão colocados através dos contatos e o SSC será colocado na segunda consulta 3-5 dias depois.
  • O SSC será carregado com cimento de ionômero de vidro e colocado uniformemente no dente.
  • A criança será solicitada a morder com firmeza até que a coroa seja empurrada para baixo sobre o dente.
  • Se a criança não conseguir ou não quiser morder o SSC, a pressão do dedo será usada para assentar a coroa
  • A criança continuará mordendo um rolo de algodão até que o cimento endureça
  • O excesso de cimento de ionômero de vidro será removido das margens da coroa com instrumentos manuais e fio dental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso clínico e radiográfico dos tratamentos
Prazo: Mudança desde a linha de base até 3, 6 e 12 meses

A avaliação clínica será realizada por um examinador cego com os critérios propostos por Innes et al. (2007).

Os critérios de resultado para a avaliação clínica e radiográfica de restaurações e dentes serão os seguintes:

Os tratamentos serão considerados "bem-sucedidos" se a restauração parecer satisfatória (sem necessidade de intervenção), sem sinais ou sintomas clínicos de patologia pulpar, sem patologia visível em radiografias ou dente esfoliado

Os tratamentos serão classificados como "falha menor" se houver perfuração da coroa, novas cáries ao redor das margens, perda da restauração (dente restaurável) e/ou pulpite reversível tratada sem necessidade de pulpotomia ou extração.

Os tratamentos serão classificados como "falha maior" se houver pulpite irreversível ou abscesso dentário que exija pulpotomia ou extração, radiolucência inter-radicular, perda da restauração (dente irrecuperável) e/ou reabsorção interna da raiz (Innes et al., 2007).

Mudança desde a linha de base até 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da quantidade de fratura do rebordo marginal no sucesso do tratamento
Prazo: Mudança desde a linha de base até 3, 6 e 12 meses
A extensão da quebra do rebordo marginal será determinada pela proporção da quantidade de rebordo marginal fraturado para o rebordo marginal total do dente e será pontuada em 4 grupos (<25%, 25-50%, 50-75%, > 75%) (Cho et al., 2018).
Mudança desde a linha de base até 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ayse I. Orhan, Assoc. Prof., Ankara Yıldırım Beyazit University Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E2-21-956

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever