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MAPコホートCLNP023B12004MがC3糸球体症にイプタコパンへのアクセスを提供

2025年12月1日 更新者:Novartis Pharmaceuticals

Managed Access Program (MAP) コホート治療計画 CLNP023B12004M は、ネイティブおよび移植された腎臓における補体 3 糸球体症に対して Iptacopan (LNP023) へのアクセスを提供します

The purpose of this registration form is to list all Managed Access Programs (MAPs) related to LNP023, Iptacopan

調査の概要

詳細な説明

  • CLNP023B12004M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CLNP023B12004M to Provide Access to Iptacopan (LNP023) for Complement 3 Glomerulopathy in Native and Transplanted Kidneys.
  • CLNP023N12001M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CLNP023N12001M to provide access to Iptacopan for patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 中規模人口

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • An independent request should be received from a licensed physician (in some instances from Health Authorities, Institutions or Governments).
  • The patient has a serious or life-threatening disease or condition and no comparable or satisfactory alternative therapy is available for diagnosis, monitoring or treatment; patient is not medically eligible for available treatment alternatives or has exhausted all available treatment options.
  • The patient is not eligible or able to enroll in a Novartis clinical trial or continue participation in a Novartis clinical trial.
  • There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated.
  • The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the Health Authority in a country (as applicable).
  • Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct or completion of a Novartis clinical trial or overall development program.
  • Managed access provision is allowed per local laws/regulations.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2022年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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