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Coorte MAP CLNP023B12004M para fornecer acesso a Iptacopan para glomerulopatia C3

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Plano de Tratamento de Coorte do Programa de Acesso Gerenciado (MAP) CLNP023B12004M para Fornecer Acesso a Iptacopan (LNP023) para Glomerulopatia do Complemento 3 em Rins Nativos e Transplantados

The purpose of this registration form is to list all Managed Access Programs (MAPs) related to LNP023, Iptacopan

Visão geral do estudo

Status

Disponível

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • CLNP023B12004M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CLNP023B12004M to Provide Access to Iptacopan (LNP023) for Complement 3 Glomerulopathy in Native and Transplanted Kidneys.
  • CLNP023N12001M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CLNP023N12001M to provide access to Iptacopan for patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • População de tamanho intermediário

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • An independent request should be received from a licensed physician (in some instances from Health Authorities, Institutions or Governments).
  • The patient has a serious or life-threatening disease or condition and no comparable or satisfactory alternative therapy is available for diagnosis, monitoring or treatment; patient is not medically eligible for available treatment alternatives or has exhausted all available treatment options.
  • The patient is not eligible or able to enroll in a Novartis clinical trial or continue participation in a Novartis clinical trial.
  • There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated.
  • The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the Health Authority in a country (as applicable).
  • Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct or completion of a Novartis clinical trial or overall development program.
  • Managed access provision is allowed per local laws/regulations.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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