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MAP-Kohorte CLNP023B12004M bietet Zugang zu Iptacopan für C3-Glomerulopathie

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Managed Access Program (MAP) Kohortenbehandlungsplan CLNP023B12004M zur Bereitstellung des Zugangs zu Iptacopan (LNP023) für Komplement-3-Glomerulopathie in nativen und transplantierten Nieren

The purpose of this registration form is to list all Managed Access Programs (MAPs) related to LNP023, Iptacopan

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  • CLNP023B12004M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CLNP023B12004M to Provide Access to Iptacopan (LNP023) for Complement 3 Glomerulopathy in Native and Transplanted Kidneys.
  • CLNP023N12001M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CLNP023N12001M to provide access to Iptacopan for patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • An independent request should be received from a licensed physician (in some instances from Health Authorities, Institutions or Governments).
  • The patient has a serious or life-threatening disease or condition and no comparable or satisfactory alternative therapy is available for diagnosis, monitoring or treatment; patient is not medically eligible for available treatment alternatives or has exhausted all available treatment options.
  • The patient is not eligible or able to enroll in a Novartis clinical trial or continue participation in a Novartis clinical trial.
  • There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated.
  • The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the Health Authority in a country (as applicable).
  • Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct or completion of a Novartis clinical trial or overall development program.
  • Managed access provision is allowed per local laws/regulations.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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