Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MAP kohorta CLNP023B12004M poskytne přístup k Iptacopanu pro glomerulopatii C3

1. prosince 2025 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Program řízeného přístupu (MAP) Kohortní léčebný plán CLNP023B12004M k zajištění přístupu k Iptacopanu (LNP023) pro glomerulopatii komplementu 3 u nativních a transplantovaných ledvin

The purpose of this registration form is to list all Managed Access Programs (MAPs) related to LNP023, Iptacopan

Přehled studie

Detailní popis

  • CLNP023B12004M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CLNP023B12004M to Provide Access to Iptacopan (LNP023) for Complement 3 Glomerulopathy in Native and Transplanted Kidneys.
  • CLNP023N12001M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CLNP023N12001M to provide access to Iptacopan for patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • An independent request should be received from a licensed physician (in some instances from Health Authorities, Institutions or Governments).
  • The patient has a serious or life-threatening disease or condition and no comparable or satisfactory alternative therapy is available for diagnosis, monitoring or treatment; patient is not medically eligible for available treatment alternatives or has exhausted all available treatment options.
  • The patient is not eligible or able to enroll in a Novartis clinical trial or continue participation in a Novartis clinical trial.
  • There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated.
  • The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the Health Authority in a country (as applicable).
  • Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct or completion of a Novartis clinical trial or overall development program.
  • Managed access provision is allowed per local laws/regulations.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit