Borrmann IV、Large Borrmann III タイプおよび Bulky N 陽性の進行胃癌に対するネオアジュバント療法としての Tislelizumab とアパチニブおよびオキサリプラチン Plus S1 の併用

包含基準:

• 年齢：18～70歳
• 組織学的に確認された胃腺癌は、AJCC バージョン 8 に従って、腫瘍体積が 5cm を超えるボルマン III、ボルマン IV、および BulkyN を有する局所進行胃癌の患者で診断されました。
• 少なくとも測定可能な病変は、RECIST1.1 に従って CT/MRI 検査で検出する必要があります。
• ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）:0-1 スコア;
• 以前の外科的治療はなく、抗腫瘍化学放射線療法/免疫療法が行われました
• 術前の内視鏡検査で腹腔内移植転移および剥離細胞は陽性ではないことを確認
• 予想される生存期間は6か月以上です

• 主な臓器機能は正常で、次の基準を満たす必要があります。

  1. HB≧9g/dL
  2. ANC≧1.5×109/L
  3. PLT≧100×109/L
  4. TBIL≤1.5 正常上限 ULN ；または TBIL>ULN しかし BIL≤ULN
  5. ALTおよびAST≤2.5 ULN（肝転移のある患者ではALTまたはAST≤5×ULNが許可されました）
  6. Cr≦1.5 ULN，CCR（クレアチニンクリアランス率）≧60ml/min（Cockcroft-Gault式）
  7. -国際標準比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）≤1.5 ULNとして定義される良好な凝固機能
  8. -正常範囲内の甲状腺刺激ホルモン（TSH）として定義される正常な甲状腺機能。ベースラインTSHが正常範囲外の場合、合計T3（またはFT3）およびFT4が正常範囲内の被験者が登録される場合があります。
  9. 心筋酵素プロファイルが正常範囲内である（単純な臨床検査値の異常が臨床的に重要ではないと研究者が総合的に判断した場合、グループに含めることが許可される
• 妊娠可能年齢の女性の場合、最初の治験薬投与を受ける前（サイクル 1 の 1 日目）の 3 日以内に、結果が陰性である尿または血清妊娠検査を実施する必要があります。尿妊娠検査の結果が陰性であると確認できない場合は、血液妊娠検査が必要です。出産可能年齢の女性は、閉経後少なくとも1年、または外科的不妊手術または子宮摘出術を受けたと定義されました。
• 受胎の危険性がある場合、すべての被験者（男性と女性の両方）は、最後の治験薬から120日後（または治験薬から180日後）までの治療期間を通じて、年間失敗率が1％未満の避妊薬を使用する必要があります。最後の化学療法薬）
• -参加者は、この研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、十分なコンプライアンスを持ち、フォローアップに協力する意思があります。

除外基準:

• -最初の投与前5年以内の胃癌以外の悪性疾患の診断（皮膚の根治性基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、および/または根治的切除可能な上皮内癌を除く）;
• -消化管出血、出血性胃潰瘍または血管炎などの重大な臨床的出血症状または明らかな出血傾向は、登録前3か月以内に発生しました。 便潜血がベースラインで陽性であった場合、再検査を行うことができます。再検査後も陽性の場合は、胃カメラ検査が必要でした
• 以前の治療：抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2薬、または別の刺激または共阻害T細胞受容体（CTLA-4、OX-40、CD137など）を標的とする薬。
• -HIV検査陽性を含む免疫不全の病歴。
• -現在、介入臨床研究に参加しているか、最初の投与の4週間前に別の治験薬または治験機器で治療されています。
• 心血管疾患および脳血管疾患の病歴があり、依然として血栓溶解薬または抗凝固薬を経口で服用している患者。
• HER2陽性は知られています。
• -以前の消化管穿孔、腹部膿瘍、または最近の腸閉塞（3か月以内）または腸閉塞を示唆する画像または臨床症状のある患者;