Efeito do Imatinibe em Pacientes com Fibrose Hepática Avançada

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres entre 18-75 anos de idade com diagnóstico clinicamente confirmado de Fibrose com grau 3-4 pelo escore Metavir.
• IMC >25
• Tela de álcool negativa
• Capaz de entender e disposto a assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado (ICF) e a autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA).

Critério de exclusão:

• Doença cardiovascular conhecida.
• Necessitando de qualquer um dos seguintes medicamentos durante a duração do estudo: Histórico de cirrose com base em exames de imagem ou critérios clínicos e/ou descompensação hepática, incluindo ascite, encefalopatia hepática ou sangramento varicoso.
• Histórico de carcinoma hepatocelular (CHC)
• História de malignidade nos últimos 5 anos ou malignidade em curso que não seja carcinoma basocelular, ou carcinoma escamoso cutâneo não invasivo ressecado no momento da visita de triagem.
• Infecções graves e ativas que requerem antibioticoterapia parenteral ou terapia antifúngica dentro de 30 dias antes da visita de triagem.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Tratamento atual ou previsto com radioterapia, agentes quimioterápicos citotóxicos e agentes imunomoduladores (como corticosteróides sistêmicos, interleucinas, interferons).
• Uso de qualquer medicamento experimental nos últimos 6 meses da visita de triagem.
• Dislipidemia familiar Perda de peso > 5% nos 6 meses anteriores à triagem, com base no relato do indivíduo Atualmente ou participou de um programa de perda de peso nos últimos 6 meses.
• Qualquer história de cirurgia bariátrica Diabetes mellitus tipo I.
• Ingestão diária de álcool >20 ml (2 unidades)/dia para mulheres e 30 ml (3 unidades)/dia para homens (em média), conforme questionário do Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) na Triagem e planeja consumir o mesmo álcool montante referenciado acima durante o julgamento.
• Uso de qualquer medicamento imunossupressor, tratamento com anticorpo monoclonal anti-inflamatório ou corticosteróides sistêmicos crônicos >10 mg de prednisona equivalente simultaneamente ou dentro de 1 ano antes da triagem.
• Doença tireoidiana descontrolada ou clinicamente instável, a critério do Investigador Principal.
• História ou presença de hepatite B ou C ou vírus da imunodeficiência humana (HIV) Hipertensão arterial não controlada.
• Qualquer condição médica ou psiquiátrica grave, aguda ou crônica que possa aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do medicamento do estudo, pode interferir no processo de consentimento informado e/ou no cumprimento dos requisitos do estudo, ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, na opinião do investigador, tornaria o sujeito inadequado para entrar neste estudo.
• Indivíduos que receberam imatinibe anteriormente ou que tenham histórico de hipersensibilidade, alergia, intolerância ou contraindicação ao imatinibe.