伊马替尼对晚期肝纤维化患者的影响

纳入标准：

• 年龄在 18-75 岁之间，经 Metavir 评分临床确诊为 3-4 级纤维化的男性或女性。
• 体重指数 >25
• 酒精筛查阴性
• 能够理解并愿意自愿签署知情同意书（ICF）和健康保险流通与责任法案（HIPAA）授权。

排除标准：

• 已知的心血管疾病。
• 在研究期间需要以下任何药物：基于影像学或临床标准的肝硬化病史和/或肝功能失代偿，包括腹水、肝性脑病或静脉曲张出血。
• 肝细胞癌 (HCC) 病史
• 过去 5 年内有恶性肿瘤病史或基底细胞癌以外的正在进行的恶性肿瘤，或在筛选访视时已切除非浸润性皮肤鳞状细胞癌。
• 筛选访问前 30 天内需要肠胃外抗生素或抗真菌治疗的活动性严重感染。
• 怀孕或哺乳的女性。
• 当前或预期使用放射疗法、细胞毒性化学治疗剂和免疫调节剂（例如全身性皮质类固醇、白细胞介素、干扰素）进行治疗。
• 在筛选访视的最后 6 个月内使用过任何实验性药物。
• 家族性血脂异常 根据受试者的报告，筛选前 6 个月内体重减轻 >5% 目前或在过去 6 个月内参加了减肥计划。
• 任何减肥手术史 I 型糖尿病。
• 根据筛选时的酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 调查问卷，女性每日酒精摄入量 >20 毫升（2 单位）/天，男性每日酒精摄入量 >30 毫升（3 单位）/天（平均），并计划饮用相同的酒精试用期间上述金额。
• 同时或在筛选前 1 年内使用任何免疫抑制药物、抗炎单克隆抗体治疗或慢性全身性皮质类固醇 >10 mg 强的松当量。
• 根据首席研究员的判断，不受控制或临床不稳定的甲状腺疾病。
• 乙型或丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的病史或存在 不受控制的动脉高血压。
• 任何可能增加与研究参与或研究药物管理相关的风险，可能干扰知情同意过程和/或遵守研究要求，或可能干扰解释的任何严重、急性或慢性医学或精神疾病研究结果，并且在研究者看来，会使受试者不适合进入本研究。
• 先前接受过伊马替尼治疗或对伊马替尼有超敏反应、过敏、不耐受或禁忌症史的受试者。