Effect van imatinib bij gevorderde leverfibrosepatiënten

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen tussen de 18 en 75 jaar oud met een klinisch bevestigde diagnose van fibrose met graad 3-4 volgens de Metavir-score.
• BMI >25
• Negatief alcoholscherm
• In staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) en Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-autorisatie vrijwillig te ondertekenen en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende hart- en vaatziekten.
• Een van de volgende medicijnen nodig hebben tijdens de duur van het onderzoek: Voorgeschiedenis van cirrose op basis van beeldvorming of klinische criteria en/of leverdecompensatie waaronder ascites, hepatische encefalopathie of varicesbloeding.
• Geschiedenis van hepatocellulair carcinoom (HCC)
• Geschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar of aanhoudende maligniteit anders dan basaalcelcarcinoom, of gereseceerd niet-invasief cutaan plaveiselcarcinoom ten tijde van het screeningsbezoek.
• Actieve, ernstige infecties waarvoor parenterale antibiotica of antischimmeltherapie nodig is binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Huidige of verwachte behandeling met radiotherapie, cytotoxische chemotherapeutica en immunomodulerende middelen (zoals systemische corticosteroïden, interleukinen, interferonen).
• Gebruik van experimentele medicijnen binnen de laatste 6 maanden van het screeningsbezoek.
• Familiale dyslipidemie Gewichtsverlies van >5% binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening, op basis van de rapportage van de proefpersoon Momenteel of deelgenomen aan een programma voor gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden.
• Elke voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie Diabetes mellitus Type I.
• Dagelijkse alcoholinname >20 ml (2 eenheden)/dag voor vrouwen en 30 ml (3 eenheden)/dag voor mannen (gemiddeld), volgens de vragenlijst Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) bij de screening en plan om dezelfde alcohol te consumeren bedrag waarnaar hierboven wordt verwezen tijdens de proefperiode.
• Gebruik van immunosuppressieve medicatie, ontstekingsremmende monoklonale antilichaambehandeling of chronische systemische corticosteroïden >10 mg prednison-equivalent gelijktijdig of binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening.
• Ongecontroleerde of klinisch onstabiele schildklierziekte, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker.
• Geschiedenis of aanwezigheid van hepatitis B of C of humaan immunodeficiëntievirus (HIV) Ongecontroleerde arteriële hypertensie.
• Elke ernstige, acute of chronische medische of psychiatrische aandoening die het risico van deelname aan het onderzoek of de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel kan verhogen, kan het proces van geïnformeerde toestemming verstoren en/of in overeenstemming zijn met de vereisten van het onderzoek, of kan de interpretatie verstoren van onderzoeksresultaten en zou, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt maken voor deelname aan dit onderzoek.
• Proefpersonen die eerder imatinib hebben gekregen of die een voorgeschiedenis hebben van overgevoeligheid, allergie, intolerantie of contra-indicatie voor imatinib.