진행성 간 섬유증 환자에서 Imatinib의 효과

포함 기준:

• Metavir 점수에 의해 3-4 등급의 섬유증 진단이 임상적으로 확인된 18-75세의 남성 또는 여성.
• BMI >25
• 네거티브 알코올 스크린
• 정보에 입각한 동의서(ICF) 및 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률(HIPAA) 승인을 이해하고 자발적으로 서명할 의사가 있습니다.

제외 기준:

• 알려진 심혈관 질환.
• 연구 기간 동안 다음 약물 중 하나를 필요로 함: 영상 또는 임상 기준 및/또는 복수, 간성 뇌병증 또는 정맥류 출혈을 포함한 간 대상부전을 기반으로 한 간경변의 병력.
• 간세포 암종(HCC)의 병력
• 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력 또는 기저 세포 암종 이외의 진행 중인 악성 종양, 또는 스크리닝 방문 당시 절제된 비침습성 피부 편평 암종.
• 스크리닝 방문 전 30일 이내에 비경구 항생제 또는 항진균 요법이 필요한 활동성 중증 감염.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 방사선 요법, 세포독성 화학요법제 및 면역조절제(예: 전신 코르티코스테로이드, 인터루킨, 인터페론)를 사용한 현재 또는 예상되는 치료.
• 스크리닝 방문의 마지막 6개월 이내에 임의의 실험 약물의 사용.
• 가족성 이상지질혈증 대상자의 보고에 기초하여 스크리닝 전 6개월 이내에 >5%의 체중 감소 현재 또는 지난 6개월 이내에 체중 감소 프로그램에 참여함.
• Bariatric 수술 이력 당뇨병 유형 I.
• 스크리닝 시 AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test) 설문지에 따라 일일 알코올 섭취량 >20 ml(2 단위)/일, 남성의 경우 30 ml(3 단위)/일(평균) 및 동일한 알코올 섭취 계획 시험 기간 동안 위에 언급된 금액.
• 임의의 면역억제 약물, 항염증 단일클론 항체 치료 또는 스크리닝 전 1년 이내에 동시에 또는 10 mg 프레드니손-등가의 만성 전신 코르티코스테로이드의 사용.
• 주임 연구원의 판단에 따라 조절되지 않거나 임상적으로 불안정한 갑상선 질환.
• B형 또는 C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 병력 또는 존재 조절되지 않는 동맥성 고혈압.
• 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 중증, 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태는 피험자 동의 과정 및/또는 연구 요구 사항 준수를 방해하거나 해석을 방해할 수 있습니다. 조사자의 의견으로는 피험자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들 것입니다.
• 이전에 이마티닙을 투여 받았거나 이마티닙에 대한 과민성, 알레르기, 편협 또는 금기의 병력이 있는 피험자.