Effekt av imatinib hos pasienter med fremskreden leverfibrose

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner mellom 18-75 år med en klinisk bekreftet diagnose av fibrose med grad 3-4 etter Metavir-score.
• BMI >25
• Negativ alkoholskjerm
• Kunne forstå og villig til å frivillig signere et informert samtykkeskjema (ICF) og autorisasjon for helseforsikringsportabilitet og ansvarlighet (HIPAA).

Ekskluderingskriterier:

• Kjent hjerte- og karsykdom.
• Krever noen av følgende medisiner i løpet av studien: Historie om skrumplever basert på avbildning eller kliniske kriterier og/eller leverdekompensasjon inkludert ascites, leverencefalopati eller varicealblødning.
• Historie med hepatocellulært karsinom (HCC)
• Anamnese med malignitet i løpet av de siste 5 årene eller pågående malignitet annet enn basalcellekarsinom, eller resekert ikke-invasivt kutant plateepitelkarsinom på tidspunktet for screeningbesøket.
• Aktive, alvorlige infeksjoner som krever parenteral antibiotika eller antifungal behandling innen 30 dager før screeningbesøk.
• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Nåværende eller forventet behandling med strålebehandling, cytotoksiske kjemoterapeutiske midler og immunmodulerende midler (som systemiske kortikosteroider, interleukiner, interferoner).
• Bruk av eksperimentelle medisiner i løpet av de siste 6 månedene etter screeningbesøket.
• Familiær dyslipidemi Vekttap på >5 % innen 6 måneder før screening, basert på forsøkspersonens rapportering For tiden eller deltatt i et vekttapsprogram i løpet av de siste 6 månedene.
• Enhver historie med fedmekirurgi Diabetes mellitus type I.
• Daglig alkoholinntak >20 ml (2 enheter)/dag for kvinner og 30 ml (3 enheter)/dag for menn (i gjennomsnitt), i henhold til Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) spørreskjema ved screening og planlegger å konsumere samme alkohol beløp referert ovenfor under rettssaken.
• Bruk av immunsuppressiv medisin, antiinflammatorisk monoklonalt antistoffbehandling eller kroniske systemiske kortikosteroider >10 mg prednisonekvivalent samtidig eller innen 1 år før screening.
• Ukontrollert eller klinisk ustabil skjoldbruskkjertelsykdom, etter hovedetterforskerens vurdering.
• Anamnese eller tilstedeværelse av hepatitt B eller C eller humant immunsviktvirus (HIV) Ukontrollert arteriell hypertensjon.
• Enhver alvorlig, akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av studiemedikamenter, kan forstyrre prosessen med informert samtykke og/eller i samsvar med kravene til studien, eller kan forstyrre tolkningen av studieresultater og vil etter utrederens mening gjøre emnet upassende for å gå inn i denne studien.
• Personer som tidligere har fått imatinib eller som har hatt overfølsomhet, allergi, intoleranse eller kontraindikasjon mot imatinib.