Effekt af imatinib hos patienter med fremskreden leverfibrose

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder mellem 18-75 år med en klinisk bekræftet diagnose Fibrose med grad 3-4 ved Metavir-score.
• BMI >25
• Negativ alkoholskærm
• I stand til at forstå og villig til frivilligt at underskrive en informeret samtykkeformular (ICF) og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) godkendelse.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt hjerte-kar-sygdom.
• Kræver nogen af ​​følgende medikamenter i løbet af undersøgelsen: Historik om skrumpelever baseret på billeddiagnostik eller kliniske kriterier og/eller leverdekompensation inklusive ascites, hepatisk encefalopati eller varicealblødning.
• Anamnese med hepatocellulært karcinom (HCC)
• Anamnese med malignitet inden for de seneste 5 år eller igangværende malignitet, bortset fra basalcellekarcinom, eller resekeret ikke-invasivt kutant pladecellekarcinom på tidspunktet for screeningsbesøget.
• Aktive, alvorlige infektioner, der kræver parenteral antibiotika- eller svampedræbende behandling inden for 30 dage før screeningsbesøg.
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Aktuel eller forventet behandling med strålebehandling, cytotoksiske kemoterapeutiske midler og immunmodulerende midler (såsom systemiske kortikosteroider, interleukiner, interferoner).
• Brug af eksperimentel medicin inden for de sidste 6 måneder efter screeningsbesøget.
• Familiær dyslipidæmi Vægttab på >5 % inden for 6 måneder før screening, baseret på forsøgspersonens rapportering Aktuelt eller deltaget i et vægttabsprogram inden for de sidste 6 måneder.
• Enhver historie med fedmekirurgi Diabetes mellitus Type I.
• Dagligt alkoholindtag >20 ml (2 enheder)/dag for kvinder og 30 ml (3 enheder)/dag for mænd (i gennemsnit), i henhold til Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) spørgeskema ved screening og planlægger at indtage den samme alkohol beløb nævnt ovenfor under retssagen.
• Brug af enhver immunsuppressiv medicin, anti-inflammatorisk monoklonalt antistofbehandling eller kroniske systemiske kortikosteroider >10 mg prednisonækvivalent samtidigt eller inden for 1 år før screening.
• Ukontrolleret eller klinisk ustabil skjoldbruskkirtelsygdom, efter hovedforskerens vurdering.
• Anamnese eller tilstedeværelse af hepatitis B eller C eller human immundefektvirus (HIV) Ukontrolleret arteriel hypertension.
• Enhver alvorlig, akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelseslægemidler, kan forstyrre processen med informeret samtykke og/eller i overensstemmelse med kravene i undersøgelsen, eller kan forstyrre fortolkningen undersøgelsesresultater og ville efter investigators mening gøre emnet uegnet til at indgå i denne undersøgelse.
• Personer, der tidligere har fået imatinib, eller som har tidligere haft overfølsomhed, allergi, intolerance eller kontraindikation over for imatinib.