妊娠中の身体活動と座りがちなライフスタイル：座りがちな行動に関する実現可能性と影響の研究 (PregMouv)
バックグラウンド：
身体活動 (PA) は、あらゆる年齢層の健康、体調、自律性と独立性の維持に有益な効果をもたらします。 また、妊娠中の体調の維持・改善、過度の体重増加の防止、産後の減量補助、妊娠高血圧症の予防、出生時巨人児の減少、腰痛・骨盤痛の軽減、産後うつ症状の予防・改善。 文献の最近のシステマティック レビューでは、妊娠中の女性の PA レベルを上げる介入は、このレベルにプラスの効果があると結論付けています。 レビューに含まれる研究は、これらの介入がこれらの女性の幸福と精神的および身体的健康にプラスの効果をもたらすことも示しました. それにもかかわらず、フランスではこの問題を調査した研究はありません。 さらに、私たちの知る限り、妊娠中のPAのオンラインインタラクティブビデオセッションを調べた国際文献の研究はありません.
全体として、妊娠中の座りがちな行動と不十分なPAが母体、新生児、または乳児の転帰に及ぼす影響を評価できる研究はほとんどありません。 これは、妊娠中に母親が身体的に活発だった成人の健康にも同様に当てはまります. さらに、フランスの女性の PA の実際のレベルもわかりません。 最後に、文献に記載されている介入の種類が、フランス人女性が適切なPAレベルの開始または維持を最もよく順守できるようにするかどうかはわかりません.
研究仮説:
私たちの仮説は、妊娠中の女性のための身体的およびスポーツ活動セッションの無料プログラムを設定することで、妊娠中の女性がこの期間中の PA 練習のガイドラインを満たし、座りっぱなしの行動を減らすことができるようになるというものです。
目的:
1.1。 主な目的 出生前ケア中に妊婦の身体活動 (PA) セッションを設定することの実現可能性を、その受け入れ可能性、セッションの認識された難しさ、およびこれらのセッションに対する満足度を評価することによって研究すること。
1.2.副次的な目的
これらのセッションの効果を評価するには:
- 妊娠中の女性のPAレベルと座りがちな行動について、
- 彼らの生活の質（QOL）について。
- セッションの実現可能性と影響は、参加時の PA レベル (アクティブまたは非アクティブ) に応じて検討されます。
- 上記の目的で研究されたもの以外の、これらのセッションの受け入れ可能性に対するファシリテーターと障害を特定すること。
- 妊娠中の女性の支払い意思を測定して、そのようなプログラムが無料ではなかった場合に、そのようなプログラムにいくら支払う意思があるかを定量化できるようにする. 支払いの意思 (€ で測定) により、プログラムの参加者への受容性と参加者がそれに起因する金銭的価値を間接的に測定することができます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類:
妊娠中の女性のためのPAセッションの前向き介入コホート実現可能性研究。
センター数：1
1 つのセンター: クレルモン フェラン大学病院センター
研究の説明:
この研究は、PA の組織化されたセッションへの自発的な参加に基づいています。 各女性について、プログラムは 51 回のセッション (妊娠 39 週以降に出産する女性の場合) で構成され、週 3 回のセッションが 21+6 週から 23+6 週にかけて始まり、39+0 週まで続きます。 女性は、毎週 3 つのセッションすべてに参加するよう求められます。 各セッションには最大 5 名の女性が参加し、30 分間の持久力 (有酸素) PA、筋肉 (筋力) トレーニング、ストレッチを含む 45 分間続きます。 また、座っている時間を制限し、これらのセッション以外でインストラクターと一緒に PA を実行できるようにするための女性へのアドバイスも含まれます。 必須の毎週のセッションに加えて、インタラクティブなビデオ クラスとして 2 つのセッションが提案されます。 Zoom®リンクが女性に提供され、対面セッションを教える適応PA（APA）の専門家によって教えられる、これらの週2回のセッションに接続できるようになります。 これらのセッションは、対面セッション (45 分) と同じ形式で、APA の専門家 (トレーナー/コーチ) と参加者 (マスクを選択することができます) の両方が表示されます。 APA の専門家も参加者を見て、いつでも彼らの立場を修正し、個別のアドバイスを与えることができます。
研究計画と手順:
女性は、妊娠の最初の三半期から研究について知らされます。 研究と PA セッションに参加したい場合は、研究助産師に連絡する必要があります。 PAセッションに初めて参加する前に、各女性は研究助産師と会い、研究に関する情報を確認し、適格基準を確認し、書面によるインフォームドコンセントを取得します. 最初のセッションで、女性は APA インストラクターと一緒に 2 つの身体能力テスト (後述) を行い、最初の PA レベルと身体能力を判断します。
各セッションの終わりに、インストラクターは参加している、またはつながっている女性を記録し、女性にノートに知覚された運動のボルグ評価、感情の価に応じた強度の尺度を記入させることにより、セッションの知覚された難しさを評価します。会話テスト。
妊娠 6 か月目 (28 週) の終わりに、女性はインストラクターと一緒にこれらの身体能力テストを再度受け、オンラインまたは対面で自己管理の受容性アンケートと PPAQ に記入します。 妊娠 8 か月目 (37 週) の終わりに、女性はインストラクターと一緒にこれらの身体能力テストを再度受け、オンラインまたは対面で自己管理の受容性アンケートと PPAQ に記入します。 パーソナル プログラムの最後に、女性はオンラインまたは対面で自己管理の受容性と満足度の質問票、および WHOQOL ブリーフに記入します。 次に、受容性の促進者と障害物を特定するために、短い半指示的な電話インタビューが行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
Estaing UHC産科病棟で出生前ケアを受けている成人妊婦
- 妊娠 21 週前に妊婦健診を受け、Estaing UHC で出産を予約した
- 提案された完全なPAプログラムに従うことに同意し、
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる、
- 国民健康保険基金（または関連会社）でカバーされます。
除外基準:
- 多胎妊娠、
- PA身体活動の実行に対する相対的または絶対的禁忌（妊娠中の身体活動に関するフランスの国家保健ガイドラインのガイドラインから抜粋した表1および2を参照）、
- 後見人または後見人の下で、
- または研究への参加を拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：妊婦のための身体活動セッションの確立
すべての女性が研究された介入を受ける
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身体活動セッションは、エスタン UHC で週に 1 回、産婦人科外来クリニックの出産および子育て準備クラスに使用される部屋で行われます。そしてZoomで週2回。 これらのセッションは、APA の専門家 (STAPS および APA の学位) によって監督されます。 女性の体調を測定することで、PAセッションを各女性のレベルに合わせて個別化することが可能になります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中のPAセッションのアドヒアランスの確立
時間枠：研究完了まで、平均1年
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提案されたセッションへの女性の順守 (分娩まですべてのセッションに参加した%)。
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研究完了まで、平均1年
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妊娠中のPAセッションの認識された難しさを確立する
時間枠：研究完了まで、平均1年
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セッションの知覚された難しさは、自己管理型アンケートで女性自身によって評価されます。
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研究完了まで、平均1年
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妊娠中のPAセッションに対する女性の満足度の確立
時間枠：1日目
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出生前ケア中の妊婦の PA セッションに対する満足度は、自己記入アンケートに基づいています。
セッションに対する女性の全体的な満足度は、0 から 10 までの数値スケールで評価されます。
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1日目
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妊娠中のPAセッションに対する女性の満足度の確立
時間枠：70日目
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出生前ケア中の妊婦の PA セッションに対する満足度は、自己記入アンケートに基づいています。
セッションに対する女性の全体的な満足度は、0 から 10 までの数値スケールで評価されます。
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70日目
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妊娠中のPAセッションに対する女性の満足度の確立
時間枠：133日目
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出生前ケア中の妊婦の PA セッションに対する満足度は、自己記入アンケートに基づいています。
セッションに対する女性の全体的な満足度は、0 から 10 までの数値スケールで評価されます。
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133日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊婦のPAレベルと座りがちな行動
時間枠：最初の PA セッションの前、妊娠 6 か月の終わり、およびすべてのセッション (9 か月) の終わりに
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これらはフランス語版の PPAQ (妊娠身体活動アンケート) アンケートで評価されます。
また、APAインストラクターによる身体能力テスト（心肺持久力（6分間歩行テスト）、握力計によるハンドグリップテスト）により体調をチェックします。
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最初の PA セッションの前、妊娠 6 か月の終わり、およびすべてのセッション (9 か月) の終わりに
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これらの妊婦の生活の質の変化
時間枠：最初の PA セッションの前、妊娠 6 か月、すべてのセッションの終了時 (9 か月)
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妊娠中の女性の QoL は、フランス語で検証された自己管理型の WHOQOL-Brief アンケートで評価されます。
過去2週間の包括的/全体的なQoLを具体的に評価するため、選択されました。
これは、一般的な多次元アンケートです。
6 つの側面 (身体的健康、心理的幸福、人生への満足、社会的関係、環境、精神性) を探求します。
各アイテムからスコアが計算されます。
ユーザー マニュアルは、WHO の Web サイトから無料で入手できます。
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最初の PA セッションの前、妊娠 6 か月、すべてのセッションの終了時 (9 か月)
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ファシリテーターとセッションの受容性に対する障害は、助産師が実施する半指示的インタビューで評価されます。
時間枠：すべてのセッションの終了時 (9 か月)
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これらのインタビューは、セミディレクティブ インタビュー ガイドに基づいており、次のテーマに焦点を当てています。 (2) 妊娠中に提供された支援手順の理解と適用のレベル。 (3) 提案されたワークショップへの満足度と日常の QOL との関係。 (4) 女性の期待に応えるための改善提案。
これらのインタビューの推定所要時間は 30 分から 45 分です。
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すべてのセッションの終了時 (9 か月)
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支払い意欲
時間枠：すべてのセッションの終了時 (9 か月)
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面接時に回収いたします。
妊娠中の女性は、研究以外で、そのようなプログラムに参加するためにいくら支払う意思があるかを尋ねられます.
支払い意欲が低い場合、面接担当者は、健康保険による非償還、経済状況、不遵守など、経済的障害に関する議論を整理することができます。
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すべてのセッションの終了時 (9 か月)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Haute Autorité de Santé. Guide de promotion, consultation et prescription médicale d'activité physique et sportive pour la santé chez les adultes [Internet]. 2019. Disponible sur: https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2018-10/guide_aps_vf.pdf
- Institut national de la santé et de la recherche médicale (France). Activité physique: prévention et traitement des maladies chroniques. 2019.
- Organisation mondiale de la santé. Recommandations mondiales sur l'activité physique pour la santé. Genève: OMS; 2010.
- Haute Autorité de Santé. Prescription d'activité physique et sportive Pendant la grossesse et en post-partum [Internet]. Saint-Denis: HAS; [cité 2 mars 2020] p. 14. Disponible sur: https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2019-07/app_329_ref_aps_grossesse_vf.pdf
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- van der Waerden J, Nakamura A, Pryor L, Charles MA, El-Khoury F, Dargent-Molina P; EDEN Mother-Child Cohort Study Group. Domain-specific physical activity and sedentary behavior during pregnancy and postpartum depression risk in the French EDEN and ELFE cohorts. Prev Med. 2019 Apr;121:33-39. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.02.012. Epub 2019 Feb 11.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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