임신 중 신체활동과 좌식 생활방식: 좌식 행동에 대한 타당성 및 영향 연구 (PregMouv)
배경:
신체 활동(PA)은 삶의 모든 연령대에서 건강, 신체 상태, 자율성과 독립성 유지에 유익한 영향을 미칩니다. 또한 신체 상태의 유지 또는 개선, 과도한 체중 증가 예방, 산후 체중 감소에 도움, 임신성 고혈압 예방, 출생 시 거대아 수 감소, 허리 및 골반 통증 감소, 산후우울증의 예방 및 개선. 문헌에 대한 최근의 체계적 검토는 임산부의 PA 수준을 증가시키기 위한 개입이 이 수준에 긍정적인 영향을 미친다고 결론지었습니다. 검토에 포함된 연구는 또한 이러한 중재가 이러한 여성의 웰빙과 정신 및 신체 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 프랑스에서 이 주제를 조사한 연구는 없다. 또한, 우리가 아는 한 국제 문헌에서 임신 중 PA의 온라인 대화형 비디오 세션을 살펴본 연구는 없습니다.
전반적으로 임신 중 좌식 행동과 부적절한 PA가 산모, 신생아 또는 유아 결과에 미치는 영향을 평가할 수 있는 연구는 거의 없습니다. 이는 산모가 임신 중에 신체 활동을 많이 한 성인의 건강에도 똑같이 적용됩니다. 더욱이 우리는 프랑스 여성의 실제 PA 수준을 알지 못합니다. 마지막으로, 우리는 문헌에 설명된 개입 유형이 프랑스 여성이 적절한 PA 수준의 시작 또는 유지에 가장 잘 순응하도록 할 수 있는지 알 수 없습니다.
연구 가설:
우리의 가설은 임산부를 위한 신체 및 스포츠 활동 세션의 무료 프로그램을 설정하면 이 기간 동안 PA 연습에 대한 지침을 충족하고 좌식 행동을 줄일 수 있다는 것입니다.
목표:
1.1. 주요 목표 산전 관리 중 임산부를 위한 신체 활동(PA) 세션의 수용 가능성, 세션의 인지된 어려움 및 이러한 세션에 대한 만족도를 평가하여 설정 가능성을 연구합니다.
1.2. 보조 목표
이러한 세션의 효과를 평가하려면:
- PA 수준과 임산부의 좌식 행동,
- 그들의 삶의 질 (QoL)에.
- 세션의 실행 가능성과 영향은 포함 시 PA 수준(활성 또는 비활성)에 따라 연구됩니다.
- 위의 목표에서 연구된 것 외에 이러한 세션의 촉진자와 장애물을 식별합니다.
- 그러한 프로그램이 무료가 아니었다면 얼마를 지불할 의사가 있는지 정량화할 수 있도록 임산부의 지불 의사를 측정합니다. 지불 의향(€로 측정)을 통해 참여자들이 프로그램을 수용할 수 있는지, 참여자들이 참여하는 금전적 가치를 간접적으로 측정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형:
임산부를 위한 PA 세션의 전향적 중재적 코호트 타당성 연구.
센터 수: 1
하나의 센터: Clermont-Ferrand 대학 병원 센터
연구 설명:
이 연구는 PA의 조직된 세션에 자발적으로 참여하는 것을 기반으로 합니다. 각 여성에 대해 이 프로그램은 51개의 세션(임신 39주 후에 출산하는 여성의 경우)으로 구성되며, 21+6d 및 23+6d주에서 시작하여 39+0d주까지 주당 3개의 세션이 있습니다. 여성은 매주 세 세션 모두에 참석해야 합니다. 각 세션에는 최대 5명의 여성이 참여하며 45분 동안 지속되며 30분의 지구력(유산소) PA, 근육(근력) 훈련 및 약간의 스트레칭이 포함됩니다. 그들은 또한 앉아 있는 시간을 제한하고 강사와 함께 이러한 세션 외에 PA를 수행할 수 있도록 여성에게 조언을 포함할 것입니다. 매주 의무적으로 진행되는 대면 수업 외에도 2개의 세션이 양방향 화상 수업으로 제안됩니다. 대면 세션을 가르치는 적합한 PA(APA) 전문가가 가르치는 이 두 주간 세션에 연결할 수 있도록 Zoom® 링크가 여성에게 제공됩니다. 이 세션은 APA 전문가(트레이너/코치)와 참가자(가리키기를 선택할 수 있음)가 모두 보는 대면 세션(45분)과 동일한 형식을 갖습니다. APA 전문가는 또한 참가자를 볼 것이므로 언제든지 참가자의 입장을 수정하고 개별화된 조언을 제공할 수 있습니다.
학습 계획 및 절차:
여성은 임신 첫 3개월부터 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 연구 및 PA 세션에 참여하려면 연구 조산사에게 연락해야 합니다. PA 세션에 처음 참여하기 전에 각 여성은 연구 조산사를 만나 연구에 대한 정보를 함께 검토하고 자격 기준을 확인하고 서면 동의서를 받습니다. 첫 번째 세션에서 여성은 APA 강사와 함께 두 가지 신체 능력 테스트(아래 설명)를 수행하여 초기 PA 수준과 신체 능력을 결정합니다.
각 세션이 끝날 때 강사는 참석하거나 연결되어 있는 여성을 기록하고 여성이 노트에 인지된 노력의 Borg 등급, 정서적 가치에 따른 강도의 척도를 작성하도록 하여 세션의 인지된 어려움을 평가합니다. 대화 테스트.
임신 6개월(28주) 말에 여성은 강사와 함께 이러한 신체 능력 테스트를 다시 치르고 자가 관리 적합성 설문지와 PPAQ를 온라인으로 또는 직접 작성합니다. 임신 8개월(37주) 말에 여성은 강사와 함께 이러한 신체 능력 테스트를 다시 치르고 자가 관리 적합성 설문지와 PPAQ를 온라인 또는 직접 작성합니다. 개인 프로그램이 끝나면 여성은 온라인 또는 직접 자가 관리 수용성 및 만족도 설문지와 WHOQOL-브리프를 작성합니다. 그런 다음 짧은 준지시적 전화 인터뷰를 통해 수용 가능성의 조력자와 장애물을 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Clermont-Ferrand
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
Estaing UHC 산부인과 병동에서 산전 관리를 받는 성인 임산부,
- 임신 21주 이전에 산전 관리를 받고 Estaing UHC에서 출산 예약
- 제안된 전체 PA 프로그램을 따르기로 동의하고,
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있으며,
- 그리고 국민건강보험기금(또는 가맹점)에서 보장합니다.
제외 기준:
- 다태임신,
- PA 신체 활동 수행에 상대적 또는 절대적 금기 사항이 있는 경우(임신 중 신체 활동에 대한 건강 지침에 대한 프랑스 국가 당국에서 추출한 표 1 및 2 참조),
- 후견인 또는 보호인 제도 하에서,
- 또는 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임산부를 위한 신체 활동 세션 개설
모든 여성은 연구된 중재를 받게 됩니다.
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신체활동 세션은 주 1회 Estaing UHC에서 외래 산부인과의 출산 및 육아 준비 교실에서 이루어집니다. Zoom에서 일주일에 두 번. 이 세션은 APA 전문가(STAPS 및 APA 학위)가 감독합니다. 여성의 신체 상태를 측정하면 PA 세션을 각 여성의 수준에 맞게 조정하고 개별화할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 PA 세션 준수 설정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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제안된 세션에 대한 여성의 준수(출산까지 모든 세션에 참석하는 %).
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학업 수료까지 평균 1년
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임신 중 PA 세션의 인지된 어려움 설정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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세션의 인식된 어려움은 자체 관리 설문지를 통해 여성 스스로 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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임신 중 PA 세션에 대한 여성의 만족도 확립
기간: 1일
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산전 관리 중 임산부를 위한 PA 세션에 대한 만족도는 자기 관리 설문지를 기반으로 합니다.
세션에 대한 여성의 전반적인 만족도는 0에서 10까지의 숫자 척도로 평가됩니다.
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1일
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임신 중 PA 세션에 대한 여성의 만족도 확립
기간: 70일
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산전 관리 중 임산부를 위한 PA 세션에 대한 만족도는 자기 관리 설문지를 기반으로 합니다.
세션에 대한 여성의 전반적인 만족도는 0에서 10까지의 숫자 척도로 평가됩니다.
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70일
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임신 중 PA 세션에 대한 여성의 만족도 확립
기간: 133일
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산전 관리 중 임산부를 위한 PA 세션에 대한 만족도는 자기 관리 설문지를 기반으로 합니다.
세션에 대한 여성의 전반적인 만족도는 0에서 10까지의 숫자 척도로 평가됩니다.
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133일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임산부의 PA 수준과 좌식 행동
기간: 첫 번째 PA 세션 전, 임신 6개월 말, 모든 세션 종료 시(9개월)
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이들은 PPAQ(임신 신체 활동 설문지) 설문지의 프랑스어 버전으로 평가됩니다.
또한 APA 강사가 실시하는 신체 능력 테스트(심폐 지구력(6분 걷기 테스트), 동력계를 이용한 악력 테스트)로 신체 상태를 평가합니다.
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첫 번째 PA 세션 전, 임신 6개월 말, 모든 세션 종료 시(9개월)
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이러한 임산부의 삶의 질 변화
기간: 첫 PA 세션 전, 임신 6개월, 모든 세션 종료 시(9개월)
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임산부의 QoL은 프랑스어로 검증된 자체 관리 WHOQOL-Brief 설문지로 평가됩니다.
지난 2주 동안 종합/전반적인 QoL을 구체적으로 평가하기 때문에 선택되었습니다.
일반적이고 다차원적인 질문지입니다.
6가지 차원(신체적 건강, 심리적 웰빙, 삶의 만족도, 사회적 관계, 환경 및 영성)을 탐구합니다.
점수는 각 항목에서 계산됩니다.
사용 설명서는 WHO 웹 사이트에서 무료로 사용할 수 있습니다.
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첫 PA 세션 전, 임신 6개월, 모든 세션 종료 시(9개월)
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조산사가 수행하는 준지시적 인터뷰에서 세션의 수용 가능성을 촉진하고 방해하는 요소를 평가합니다.
기간: 모든 세션 종료 시(9개월)
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준지시적 인터뷰 가이드를 기반으로 하는 이러한 인터뷰는 다음 주제에 초점을 맞출 것입니다. (1) 임신 중 PA의 인지된 중요성; (2) 임신 중 제공되는 지원 절차에 대한 이해 및 수용 수준; (3) 제안된 워크숍에 대한 만족도 및 일일 QoL과의 관계; (4) 여성의 기대에 더 잘 부응하기 위한 개선 제안.
이러한 인터뷰의 예상 시간은 30분에서 45분 사이입니다.
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모든 세션 종료 시(9개월)
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지불 의향
기간: 모든 세션 종료 시(9개월)
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이는 면접 시 수집됩니다.
임산부는 연구 이외의 그러한 프로그램에 참여하기 위해 얼마를 지불할 의사가 있는지 질문을 받게 됩니다.
지불 의향이 낮은 경우 면접관은 건강 보험 비상환, 경제 상황 및 불이행과 같은 재정적 장애물에 대한 토론을 구성할 수 있습니다.
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모든 세션 종료 시(9개월)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Haute Autorité de Santé. Guide de promotion, consultation et prescription médicale d'activité physique et sportive pour la santé chez les adultes [Internet]. 2019. Disponible sur: https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2018-10/guide_aps_vf.pdf
- Institut national de la santé et de la recherche médicale (France). Activité physique: prévention et traitement des maladies chroniques. 2019.
- Organisation mondiale de la santé. Recommandations mondiales sur l'activité physique pour la santé. Genève: OMS; 2010.
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