DNER運動失調症の臨床免疫学的特徴 (CLIMDA)
2022年2月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
DNER 運動失調症患者 34 人のレトロスペクティブ コホートを使用して、臨床症状、腫瘍の関連性、および転帰を特徴付けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bastien JOUBERT, MD
- 電話番号：04.27.85.54.60
- メール：bastien.joubert@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marine VILLARD, RCA
- 電話番号：04.27.85.54.60
- メール：marine.villard@chu-lyon.fr
研究場所
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Bron、フランス
- 募集
- HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DNER抗体を有する患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 神経障害のある患者
- -血清またはCSFにDNER抗体がある患者
除外基準:
- -利用可能な臨床データなし
- DNER抗体または神経障害のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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DNER運動失調症
十分に特徴付けられた DNER 抗体を有する患者。
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これは、臨床データと生物学的サンプル (DNA) を含む非介入研究です。
センターのために臨床データが収集され、サンプルはすでにバイオバンクリポジトリに保存されており、自己免疫性脳炎が疑われる患者の診断プロセスにおける「優れた臨床実践」の一環として収集されています。選択された研究集団。
患者は、「Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon」（CRB-HCL）での生物学的標本のサンプリングと保管（組織、細胞、体液を含む）、および研究目的の遺伝子分析について、書面による明示的な同意をすでに与えています。
さらに、患者は本研究について通知されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキンスケール (mRS)
時間枠：学習開始から6ヶ月後
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-最終訪問時の修正ランキンスケール（mRS）スコアによって評価される残存神経障害）
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学習開始から6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月15日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。