Características clínico-inmunológicas de la ataxia DNER (CLIMDA)
4 de febrero de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Usando una cohorte retrospectiva de 34 pacientes con ataxia DNER, caracterizaremos la presentación clínica, las asociaciones tumorales y los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bastien JOUBERT, MD
- Número de teléfono: 04.27.85.54.60
- Correo electrónico: bastien.joubert@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marine VILLARD, RCA
- Número de teléfono: 04.27.85.54.60
- Correo electrónico: marine.villard@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bron, Francia
- Reclutamiento
- HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con anticuerpos DNER
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > 18 años
- Paciente con trastorno neurológico
- Paciente con anticuerpos DNER en sueros o LCR
Criterio de exclusión:
- - No hay datos clínicos disponibles
- Paciente sin anticuerpos DNER o trastorno neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
DNER ataxia
Pacientes con anticuerpos DNER bien caracterizados.
|
Este es un estudio no intervencionista que involucra datos clínicos y muestras biológicas (ADN).
Los datos clínicos se recogen para el centro y las muestras ya están almacenadas en repositorios del biobanco y se recogen como parte de la "buena práctica clínica" en el proceso de diagnóstico de pacientes con sospecha de encefalitis autoinmune, lo que significa que los enfoques diagnósticos y terapéuticos estándar no se verán alterados en el población de estudio seleccionada.
Los pacientes ya han dado su consentimiento explícito por escrito para el muestreo y almacenamiento de muestras biológicas en el "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluidos tejidos, células o fluidos biológicos) y análisis genéticos con fines de investigación.
Además, los pacientes serán informados sobre el presente estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 6 meses después del comienzo del estudio
|
Discapacidad neurológica residual evaluada mediante la puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) en la última visita)
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6 meses después del comienzo del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 497
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .