Caratteristiche clinico-immunologiche dell'atassia DNER (CLIMDA)
4 febbraio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Utilizzando una coorte retrospettiva di 34 pazienti con atassia DNER, caratterizzeremo la presentazione clinica, le associazioni tumorali e gli esiti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bastien JOUBERT, MD
- Numero di telefono: 04.27.85.54.60
- Email: bastien.joubert@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marine VILLARD, RCA
- Numero di telefono: 04.27.85.54.60
- Email: marine.villard@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Bron, Francia
- Reclutamento
- HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con anticorpi DNER
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente > 18 anni
- Paziente con disturbo neurologico
- Paziente con anticorpi DNER nel siero o nel liquido cerebrospinale
Criteri di esclusione:
- - Nessun dato clinico disponibile
- Paziente senza anticorpi DNER o disturbo neurologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Atassia DNER
Pazienti con anticorpi DNER ben caratterizzati.
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Questo è uno studio non interventistico che coinvolge dati clinici e campioni biologici (DNA).
I dati clinici vengono raccolti per il centro e i campioni sono già archiviati nei depositi della biobanca e raccolti come parte della "buona pratica clinica" nel processo diagnostico dei pazienti con sospetta encefalite autoimmune, il che significa che gli approcci diagnostici e terapeutici standard non saranno alterati nel popolazione di studio selezionata.
I pazienti hanno già dato esplicito consenso scritto per il campionamento e la conservazione di campioni biologici presso il "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (compresi tessuti, cellule o fluidi biologici) e analisi genetiche per scopi di ricerca.
Inoltre, i pazienti saranno informati del presente studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dello studio
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Disabilità neurologica residua valutata dal punteggio della scala Rankin modificata (mRS) all'ultima visita)
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6 mesi dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 giugno 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 497
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .