Caractéristiques clinico-immunologiques de l'ataxie DNER (CLIMDA)
4 février 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
En utilisant une cohorte rétrospective de 34 patients atteints d'ataxie DNER, nous caractériserons la présentation clinique, les associations tumorales et les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bastien JOUBERT, MD
- Numéro de téléphone: 04.27.85.54.60
- E-mail: bastien.joubert@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marine VILLARD, RCA
- Numéro de téléphone: 04.27.85.54.60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Bron, France
- Recrutement
- HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec des anticorps DNER
La description
Critère d'intégration:
- Patient > 18 ans
- Patient souffrant de troubles neurologiques
- Patient avec des anticorps DNER dans le sérum ou le LCR
Critère d'exclusion:
- - Aucune donnée clinique disponible
- Patient sans anticorps DNER ou trouble neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ataxie DNER
Patients avec des anticorps DNER bien caractérisés.
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Il s'agit d'une étude non interventionnelle impliquant des données cliniques et des échantillons biologiques (ADN).
Les données cliniques sont collectées pour le centre et les échantillons sont déjà stockés dans des référentiels de biobanques et collectés dans le cadre des "bonnes pratiques cliniques" dans le processus de diagnostic des patients suspectés d'encéphalite auto-immune, ce qui signifie que les approches diagnostiques et thérapeutiques standard ne seront pas modifiées dans le population d'étude sélectionnée.
Les patients ont déjà donné leur consentement écrit explicite pour le prélèvement et la conservation de spécimens biologiques au Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon (CRB-HCL) (y compris les tissus, cellules ou fluides biologiques) et l'analyse génétique à des fins de recherche.
De plus, les patients seront informés de la présente étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 6 mois après le début des études
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Invalidité neurologique résiduelle telle qu'évaluée par le score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) lors de la dernière visite)
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6 mois après le début des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2022
Première publication (RÉEL)
7 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 497
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .