DNER 共济失调的临床免疫学特征 (CLIMDA)
2022年2月4日 更新者:Hospices Civils de Lyon
使用 34 名 DNER 共济失调患者的回顾性队列,我们将描述临床表现、肿瘤关联和结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Bastien JOUBERT, MD
- 电话号码:04.27.85.54.60
- 邮箱:bastien.joubert@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名:Marine VILLARD, RCA
- 电话号码:04.27.85.54.60
- 邮箱:marine.villard@chu-lyon.fr
学习地点
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Bron、法国
- 招聘中
- HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
具有 DNER 抗体的患者
描述
纳入标准:
- 患者 > 18 岁
- 神经系统疾病患者
- 血清或 CSF 中存在 DNER 抗体的患者
排除标准:
- - 没有可用的临床数据
- 没有 DNER 抗体或神经系统疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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DNER共济失调
具有充分表征的 DNER 抗体的患者。
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这是一项涉及临床数据和生物样本 (DNA) 的非干预性研究。
为该中心收集临床数据,样本已经存储在生物样本库中,并作为疑似自身免疫性脑炎患者诊断过程中“良好临床实践”的一部分进行收集,这意味着标准诊断和治疗方法不会改变选定的研究人群。
患者已经明确书面同意在“Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon”(CRB-HCL)采集和储存生物标本(包括组织、细胞或生物体液)以及用于研究目的的基因分析。
此外,患者将被告知本研究。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良 Rankin 量表 (mRS)
大体时间:学习开始后 6 个月
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上次就诊时通过改良 Rankin 量表 (mRS) 评分评估的残余神经功能障碍)
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学习开始后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月4日
首次发布 (实际的)
2022年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月4日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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