Características clínico-imunológicas da ataxia DNER (CLIMDA)
4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Usando uma coorte retrospectiva de 34 pacientes com ataxia DNER, caracterizaremos a apresentação clínica, as associações tumorais e os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bastien JOUBERT, MD
- Número de telefone: 04.27.85.54.60
- E-mail: bastien.joubert@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marine VILLARD, RCA
- Número de telefone: 04.27.85.54.60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França
- Recrutamento
- HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com anticorpos DNER
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > 18 anos
- Paciente com distúrbio neurológico
- Paciente com anticorpos DNER no soro ou LCR
Critério de exclusão:
- - Não há dados clínicos disponíveis
- Paciente sem anticorpos DNER ou distúrbio neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DNER ataxia
Pacientes com anticorpos DNER bem caracterizados.
|
Este é um estudo não intervencional envolvendo dados clínicos e amostras biológicas (DNA).
Os dados clínicos são coletados para o centro e as amostras já estão armazenadas em repositórios de biobancos e coletadas como parte de "boas práticas clínicas" no processo de diagnóstico de pacientes com suspeita de encefalite autoimune, o que significa que as abordagens diagnósticas e terapêuticas padrão não serão alteradas no população de estudo selecionada.
Os pacientes já deram consentimento explícito por escrito para amostragem e armazenamento de espécimes biológicos no "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluindo tecidos, células ou fluidos biológicos) e análise genética para fins de pesquisa.
Além disso, os pacientes serão informados sobre o presente estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: 6 meses após o início dos estudos
|
Incapacidade neurológica residual conforme avaliada pela pontuação da escala modificada de Rankin (mRS) na última visita)
|
6 meses após o início dos estudos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 497
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .