- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05225896
Klinisk-immunologiske træk ved DNER-ataksi (CLIMDA)
4. februar 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Ved hjælp af en retrospektiv kohorte på 34 patienter med DNER-ataksi vil vi karakterisere klinisk præsentation, tumorassociationer og resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bastien JOUBERT, MD
- Telefonnummer: 04.27.85.54.60
- E-mail: bastien.joubert@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marine VILLARD, RCA
- Telefonnummer: 04.27.85.54.60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Rekruttering
- HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med DNER-antistoffer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år
- Patient med neurologisk lidelse
- Patient med DNER-antistoffer i sera eller CSF
Ekskluderingskriterier:
- - Ingen tilgængelige kliniske data
- Patient uden DNER-antistoffer eller neurologisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DNER ataksi
Patienter med velkarakteriserede DNER-antistoffer.
|
Dette er et ikke-interventionsstudie, der involverer kliniske data og biologiske prøver (DNA).
Kliniske data indsamles for centret, og prøver er allerede lagret i biobankdepoter og indsamlet som en del af "god klinisk praksis" i den diagnostiske proces af patienter med mistanke om autoimmun hjernebetændelse, hvilket betyder, at standarddiagnostiske og terapeutiske tilgange ikke vil blive ændret i udvalgt undersøgelsespopulation.
Patienter har allerede givet udtrykkeligt skriftligt samtykke til prøvetagning og opbevaring af biologiske prøver på "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inklusive væv, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse til forskningsformål.
Derudover vil patienterne blive informeret om denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 6 måneder efter studiestart
|
Resterende neurologisk funktionsnedsættelse vurderet ved den modificerede Rankin-skala (mRS)-score ved sidste besøg)
|
6 måneder efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
7. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 497
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DNER Ataksi
-
University of California, DavisAfsluttetFragilt X Associeret Tremor/Ataxia Syndrome (Fxtas) (Diagnose)Forenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSpinocerebellære ataksier | Spinocerebellar Ataksi Genotype Type 1 | Spinocerebellar Ataksi Genotype Type 2 | Spinocerebellar Ataksi Genotype Type 3 | Spinocerebellar Ataxia Genotype Type 6 | Spinocerebellar Ataksi Genotype Type 7 | Spinocerebellar Ataxia Genotype Type 8 | Spinocerebellar Ataxia Genotype...Forenede Stater
-
Solid Biosciences Inc.RekrutteringFriedreichs Ataxia (FA)Forenede Stater
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustAfsluttetAtaxia Telangiectasia (AT)Det Forenede Kongerige
-
Matrix Biomed, Inc.The University of Texas Health Science Center, HoustonIkke rekrutterer endnuAtaxia Telangiectasia | Ataxia Telangiectasia Louis-Bar | Ataksi Telangiectasia hos børnForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetFragilt X Tremor/Ataxia SyndromeForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetFragilt X Associeret Tremor-ataxia SyndromeForenede Stater
-
Randi J. Hagerman, MDAfsluttetFragilt X-associeret Tremor/Ataxia SyndromeForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
Kliniske forsøg med Beskrivelse af klinisk karakteristiske og genetiske tumorer
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet