- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05225896
DNER 실조증의 임상면역학적 특징 (CLIMDA)
2022년 2월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
DNER 운동 실조증이 있는 34명의 환자로 구성된 후향적 코호트를 사용하여 임상 양상, 종양 연관성 및 결과를 특성화할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bastien JOUBERT, MD
- 전화번호: 04.27.85.54.60
- 이메일: bastien.joubert@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marine VILLARD, RCA
- 전화번호: 04.27.85.54.60
- 이메일: marine.villard@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스
- 모병
- HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DNER 항체가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 신경 장애가 있는 환자
- 혈청 또는 CSF에 DNER 항체가 있는 환자
제외 기준:
- - 사용 가능한 임상 데이터 없음
- DNER 항체 또는 신경 장애가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
DNER 실조증
특성이 잘 알려진 DNER 항체가 있는 환자.
|
이것은 임상 데이터 및 생물학적 샘플(DNA)을 포함하는 비간섭 연구입니다.
센터를 위해 임상 데이터가 수집되고 샘플은 이미 바이오뱅크 리포지토리에 저장되며 자가면역 뇌염이 의심되는 환자의 진단 과정에서 "우수한 임상 실습"의 일부로 수집됩니다. 선택된 연구 모집단.
환자들은 이미 "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon"(Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon)(조직, 세포 또는 체액 포함)에서의 생물학적 표본 샘플링 및 보관과 연구 목적을 위한 유전자 분석에 대해 명시적인 서면 동의를 제공했습니다.
또한, 환자에게 본 연구에 대한 정보를 제공할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 공부 시작 후 6개월
|
최종 방문 시 mRS(modified Rankin scale) 점수로 평가한 잔여 신경학적 장애)
|
공부 시작 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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