- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05225896
Klinicko-imunologické rysy DNER ataxie (CLIMDA)
4. února 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Pomocí retrospektivní kohorty 34 pacientů s DNER ataxií budeme charakterizovat klinický obraz, asociace nádorů a výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bastien JOUBERT, MD
- Telefonní číslo: 04.27.85.54.60
- E-mail: bastien.joubert@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marine VILLARD, RCA
- Telefonní číslo: 04.27.85.54.60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie
- Nábor
- HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s protilátkami DNER
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient > 18 let
- Pacient s neurologickou poruchou
- Pacient s protilátkami DNER v séru nebo CSF
Kritéria vyloučení:
- - Nejsou k dispozici žádné klinické údaje
- Pacient bez protilátek DNER nebo neurologické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
DNER ataxie
Pacienti s dobře charakterizovanými protilátkami DNER.
|
Jedná se o neintervenční studii zahrnující klinická data a biologické vzorky (DNA).
Pro centrum jsou shromažďována klinická data a vzorky jsou již uloženy v úložištích biobank a shromažďovány v rámci „správné klinické praxe“ v diagnostickém procesu pacientů s podezřením na autoimunitní encefalitidu, což znamená, že standardní diagnostické a terapeutické přístupy nebudou změněny vybrané studijní populace.
Pacienti již dali výslovný písemný souhlas s odběrem a skladováním biologických vzorků v „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon“ (CRB-HCL) (včetně tkání, buněk nebo biologických tekutin) a genetickou analýzou pro výzkumné účely.
Kromě toho budou pacienti informováni o této studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modifikovaná Rankinova stupnice (mRS)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení studia
|
Zbytkové neurologické postižení hodnocené pomocí skóre upravené Rankinovy škály (mRS) při poslední návštěvě)
|
6 měsíců po zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. června 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 497
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DNER Ataxia
-
Erasmus Medical CenterEuropean Society of AnaesthesiologyDokončenoKardiopulmonální zástava | DNR-objednávkyHolandsko