Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinicko-imunologické rysy DNER ataxie (CLIMDA)

4. února 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Pomocí retrospektivní kohorty 34 pacientů s DNER ataxií budeme charakterizovat klinický obraz, asociace nádorů a výsledky.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Bron, Francie
        • Nábor
        • HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s protilátkami DNER

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient > 18 let
  • Pacient s neurologickou poruchou
  • Pacient s protilátkami DNER v séru nebo CSF

Kritéria vyloučení:

  • - Nejsou k dispozici žádné klinické údaje
  • Pacient bez protilátek DNER nebo neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DNER ataxie
Pacienti s dobře charakterizovanými protilátkami DNER.
Jedná se o neintervenční studii zahrnující klinická data a biologické vzorky (DNA). Pro centrum jsou shromažďována klinická data a vzorky jsou již uloženy v úložištích biobank a shromažďovány v rámci „správné klinické praxe“ v diagnostickém procesu pacientů s podezřením na autoimunitní encefalitidu, což znamená, že standardní diagnostické a terapeutické přístupy nebudou změněny vybrané studijní populace. Pacienti již dali výslovný písemný souhlas s odběrem a skladováním biologických vzorků v „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon“ (CRB-HCL) (včetně tkání, buněk nebo biologických tekutin) a genetickou analýzou pro výzkumné účely. Kromě toho budou pacienti informováni o této studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Rankinova stupnice (mRS)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení studia
Zbytkové neurologické postižení hodnocené pomocí skóre upravené Rankinovy ​​škály (mRS) při poslední návštěvě)
6 měsíců po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DNER Ataxia

3
Předplatit